山西省长治市生物安全柜验证 第三方检测公司-安衡检测

山西省长治市生物安全柜验证 第三方检测公司--安衡检测 

  生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备，生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容：1.外观；2.高效过滤器完整性测试；3.下降气流流速测试；4.流入气流流速测试；5.气流流型测试；6.照度，测试；7.噪音测试；8.粒子测试；9.沉降菌测试；10.浮游菌测试。

生物安全柜验证   人员、产品与交叉污染保护：(1)人员保护；人员保护有2种检测方法：微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢，测试后要经过细菌培养，操作复杂，用时较长，不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的，测试方法与微生物法相同，用碘化钾代替了细菌，可当场验证生物安全柜污染控制性能，操作性强，用时较短。(2)产品保护；在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区，一端贴住工作区的后壁，另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外，喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m，喷雾方向平行于台面，正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器，运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验，菌落数应不过5CFU/次，对照皿应阳性。(3)交叉污染保护；将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内，紧靠左侧内壁的ZX，喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处，喷射方向平行于台面，正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方，距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿，距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器，运行5min。15min后盖上培养皿，37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验，菌落数应不过2CFU/次。

WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜，进行安装并正确使用，同时每年进行，这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测，至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。”

生物安全柜验证   生物安全柜使用注意事项：操作者；生物安全柜如果使用不当,其防护作用就可能大大受到影响。紫外灯:生物安全柜中不需要紫外灯.如果使用紫外灯的话,应该每周进行清洁,以除去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。明火:在生物安全柜内所形成的几乎没有微生物的环境中,应避免使用明火。溢出:实验室中要张贴如何处理溢出物的实验室操作规则,每一位使用实验室的成员都要阅读并理解这些规程。:在安装时以及每隔一定时间以后,应由有资质的*人员按照生产商的说明对每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行,以检查其是否符合*及国际的性能标准。清洁和消毒:由于剩余的培养基可能会使微生物生长繁殖,因此在实验结束时,包括仪器设备在内的生物安全柜里的所有物品都应清除表面污染,并移出安全柜。清除污染:生物安全柜在移动以及更换过滤器之前,必须清除污染。个体防护装备:在使用生物安全柜时应穿着个体防护服。警报器:可以在两种警报器中选择一种来装备生物安全柜。

安衡检测技术服务有限公司主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务，我们有好的产品和*的销售和技术团队，如果您对我公司的产品服务有兴趣，期待您在线留言或者来电咨询sxanhengjc

生物安全柜检测的依据：YY0569-2011II级生物安全柜、JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范、JG/T292-2010洁净工作台、GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法、GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范、GB50591-2010洁净室施工及验收规范等。