河南省商丘市生物安全柜检验及检测 内容-安衡检测

河南省商丘市生物安全柜检验及检测 内容--安衡检测 

  生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备，生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容：1.外观；2.高效过滤器完整性测试；3.下降气流流速测试；4.流入气流流速测试；5.气流流型测试；6.照度，测试；7.噪音测试；8.粒子测试；9.沉降菌测试；10.浮游菌测试。

生物安全柜检验及检测   生物安全柜检测小常识：生物安全柜原理上是负压过滤排风柜，用于防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。是保障实验室操作人员生物安全的关键设备。生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级，其中Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统流量的比例及内部设计结构又分为A1、A2、B1、B2共四种类型。作为生物安全实验室的关键安全防护设备，*和地方对生物安全柜施行严格的管理制度，发布了针对性的管理法规和技术标准。其中包括了国务第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定以及广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》的要求。在技术标准上除了*标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全二级实验室的设施和设备提出了强制性要求外，还包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》两个强制性标准。同时也相应规定了检测项目和检测年限。依据强制性标准YY0569-2011《生物安全柜》对生物安全柜的安装检测和维护检测规定，其中有五个必须检测的项目：外观；高效过滤器完整性；下降气流流速；流入气流流速；气流模式。只要出现一项不符合要求，即判定安全柜安装/维护检验不合格。只有通过计量，并具有相关生物安全柜检测能力的机构，才具备有开展生物安全柜的安装检验或维护检验的资质。

生物安全柜年检检查内容：1、首先看产品的外观结构有没有变化，产品部件有没有松动或者是缺少，若果有，要及时的补充和整改。2、产品的功能是不是还能用，有没有产品功能失灵的，若是有，需要及时调试处理，或者更换。3、检查高效过滤器是否完整，若是完整的就不必要调整什么，若是不完整那就是要及时修复。4、检查生物安全柜在工作中是否有噪音的产生，照明度是否正常，等等。

生物安全柜检验及检测   人员、产品与交叉污染保护：(1)人员保护；人员保护有2种检测方法：微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢，测试后要经过细菌培养，操作复杂，用时较长，不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的，测试方法与微生物法相同，用碘化钾代替了细菌，可当场验证生物安全柜污染控制性能，操作性强，用时较短。(2)产品保护；在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区，一端贴住工作区的后壁，另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外，喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m，喷雾方向平行于台面，正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器，运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验，菌落数应不过5CFU/次，对照皿应阳性。(3)交叉污染保护；将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内，紧靠左侧内壁的ZX，喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处，喷射方向平行于台面，正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方，距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿，距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器，运行5min。15min后盖上培养皿，37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数，如果呈阴性，继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验，菌落数应不过2CFU/次。

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生物安全三级（BSL-3）：应用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入该病原会引发严重的可能致死的疾病。实验人员应在处理致病性的可能使人致死的病原方面受过*训练，并由对该病原工作有经验的有资格的科学工作者。所有与传染源操作有关的步骤都在生物安全柜或其他物理抑制装置中进行，*选用二级或二级以上生物安全柜，实验室需要特殊设计和施工，室内为负压。