万级医药电子厂洁净室环境检测 第三方检测机构-安衡检测

万级医药电子厂洁净室环境检测 第三方检测机构--安衡检测

对于无尘室内的换气次数一般要求为:人均每小时换气5次以上;人均每小时新风量30立方米以上;每人每小时换风量10立方米以上;每平方米允许噪声强度85分贝以下(a计权);温湿度波动小;光照度适宜等等。气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌。等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是送风量的10％－30％；照度300LX。

悬浮粒子和浮游菌、沉降菌数据检测：进入洁净室内检测的人员需穿的洁净服，经过净化措施后才能进入，并且*多允许2人同时入内检测。检测的时候动作尽量规范，并且动作要轻。

医药电子厂洁净室环境检测  适用场景：洁净生产用房，空调冷冻机房，纯水和气体净化站，人员、物料净化用房

2.温湿度需求：温度通常为24 2 度 ，相对湿度为55 5%； 3.送风量大。为了满意无尘车间内的洁净度及热湿平衡，需求较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送风量（换气次数，是≥25次/h);如果是十万级，送风量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数，是≥15次/h)。每个行业对于洁净室的要求都不同，良好的车间环境对于东西的生产及员工的健康都起着特别大的作用。

GMP（Good Manufacturing Practice for Drugs），我国制定的名称为《药品质量管理规范》。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。这套标准是为了确保生产出的产品（例如食品、药品、医疗器械等）在质量上能满足预定的规格，以保证消费者的安全。GMP标准涵盖了从原材料选择、生产过程、设备和设施、产品质量控制等生产环节。它要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保*终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

电子工厂无尘车间越是洁净度要求高的车间对于车间内的温湿度要求也更为严格，通常要求将车间的温湿度控制在恒温恒湿的标准内，至于达到怎样一个恒温恒湿的标准就要看是什么样的电子产品了。而控制车间内的静电也是电子无尘车间的重点，因为静电会产生放电现象，在放电的过程中可能会击穿电子产品，另外静电也会积聚灰尘，影响车间的洁净度。这会影响产品的不良率。而除静电的方法有很多种，*种是通过控制车间内的湿度，将湿度控制在合理的范围内，减少静电的产生。还有一个在地面安装导静电装置，将生产车间内产生的静电导出洁净车间以实现除静电的目的。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc