北京怀柔区生物安全柜验证 第三方检测-安衡检测

北京怀柔区生物安全柜验证 第三方检测--安衡检测 

 生物安全柜检测标准：1、柜体防泄漏；柜体防泄漏测试有2种方法，即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，柜体内加压到500Pa，保持30min后，测试柜内气压，防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液，同时柜内加压到500Pa，观察否有气泡产生，如果发生大的泄漏，可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试，可以定量的检测柜体的密闭性，是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性；GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用，净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒，光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器；运行生物安全柜，去掉过滤器的散流装置和保护盖，安放气溶胶发生器，将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜，产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm，以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围，沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器；对于经管道排气的生物安全柜，在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔，将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。

生物安全柜验证   安全柜检测项目：进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。

按照《Ⅱ级生物安全柜》(YY0569-2015)、《生物安全柜》(JG170-2005)和《消毒技术规范》(2002年版)要求，Ⅱ级生物安全柜检测指标包括高效过滤器检漏、洁净度、下降气流流速、工作窗口进口平均风速、温升、气体流向、照度、噪声、振幅、紫外线灯强度。安装后、移动后、检修后、更换过滤器后还必须加测柜检漏和人员安全性、受度样本安全性和交叉感染。Ⅲ级生物安全柜还须检测静压差。

生物安全柜验证   WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜，进行安装并正确使用，同时每年进行，这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测，至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。”

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc

生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备，生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容：1.外观；2.高效过滤器完整性测试；3.下降气流流速测试；4.流入气流流速测试；5.气流流型测试；6.照度，测试；7.噪音测试；8.粒子测试；9.沉降菌测试；10.浮游菌测试。