临沂市生物柜检测信用部门
来源：天津中达检测有限公司济南分公司
发布时间：2021-05-06 09:44:29
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世纪纵横；生态环境实验室洁净度检测服务 | |
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服务领域 |
检测项目 |
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洁净室检测 |
风量、气流组织、风量平衡、压差、捡漏、洁净度、噪声、水流声、照度、温湿度、 |
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化妆品车间检测 |
A.洁净区：悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数、生产用水检测 |
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实验室洁净区 |
悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、密闭性测试（P3以上实验室需要测试） |
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公共场所检测（可检测领域） |
商场（店）、书店、公共浴室、理发店、美容店、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆、体育场（馆）、游泳场（馆）、公园、候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具、影剧、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅、宾馆、饭馆、旅店、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座 |
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生物安全柜检测 |
扫描检漏、风速、风量、空气洁净度、沉降菌浓度、噪声、照度振动幅值、气流状态、紫外灯辐照强度等 |
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电子无尘车间 |
悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、平均风速、噪声、照度、换气次数、高效过滤器检漏、微振、气流流型、自净时间、防静电检测 |
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净工作台检测 |
噪声、引射作用、扫描检漏、振动幅值、气流状态、沉降菌浓度、照度、空气洁净度、进风风速、风速、风量等 |
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室内空气检测 |
温度、相对湿度、空气流速、新风量、二氧化硫 |
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宾馆卫生许可证检测 |
公共场所经营者应按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、顾客用品用具等进行卫生检测，检测每年不得少于一次。第十九条 公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测，检测每年不得少于一次；检测结果不符合卫生标准、规范要求的应当及时整改。公共场所经营者不具备检测能力的，可以委托检测。公共场所经营者应当在醒目位置如实公示检测结果。 |
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酒店卫生许可证检测 |
公共场所经营者应按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、顾客用品用具等进行卫生检测，检测每年不得少于一次。第十九条 公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测，检测每年不得少于一次；检测结果不符合卫生标准、规范要求的应当及时整改。公共场所经营者不具备检测能力的，可以委托检测。公共场所经营者应当在醒目位置如实公示检测结果。 |
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游泳卫生许可证检测 |
公共场所经营者应按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、顾客用品用具等进行卫生检测，检测每年不得少于一次。第十九条 公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测，检测每年不得少于一次；检测结果不符合卫生标准、规范要求的应当及时整改。公共场所经营者不具备检测能力的，可以委托检测。公共场所经营者应当在醒目位置如实公示检测结果。 |
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消毒产品车间 |
A.洁净区：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌数 |
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医院受控环境 |
空气洁净度、静压差、高效过滤器检漏、浮游菌、沉降菌、温度相对湿度、换气次数、平均风速、噪声、照度 |
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GMP车间 |
悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度 |
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食品洁净厂房 |
悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度 |
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医院洁净手术部 |
空气洁净度级别（ 悬浮粒子数） 静压差 、手术区手术台工作面平均风速 、 温度 、相对湿度 、新风量 、噪声 、 照度、照度不均匀度 、风量 、 风速 、浮游菌 、沉降菌 、手术室严密性 、换气次数 、工作面截面平均风速 、洁净气流满布比、甲醛 、苯 、挥发性有机物 、工作截面风速不均匀度 、末级空气过滤器检漏 ，Ⅰ 洁净用房开门后门内0.6m 处空气洁净度、自净时间 |
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通风与空调工程 |
风量、风速、压差、温度、相对湿度、悬浮粒子（ 洁净度）、噪声、浮游菌、沉降菌、气流流型、空气过滤器检漏 |
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药品包装材料生产厂房 |
风量、风速、压差、温度、相对湿度、悬浮粒子（ 洁净度）、照度、浮游菌、沉降菌、换气次数、截面平均风速、截面风速不均匀度、气 流 流、型、照度均匀度、高效过滤器检漏、自净时间、表面微生物 |
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实验动物设施建筑技术要求 |
静压差、温度、相对湿度、悬浮粒子（ 洁净度）、照度、噪声、空气沉降菌、换气次数、送风量、风速、氨浓度、动物笼具处气流速度、昼夜明暗交替时间、*日温差 |
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中药药品生产厂工程技术要求 |
温度、相对湿度、换气次数、静压差、噪声、气流流型洁 净 度 等 级 （ 悬 浮粒子）、照度、浮游菌、沉降菌、自净时间、气流平均风速、新风量 |
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旅店业卫生要求 |
温度、相对湿度、风速、二氧化碳、一氧化碳、甲醛、空气细菌数、台面照度、噪声、细菌数（ 公共用品用具）、大肠菌群（ 公共用品用具）、溶血性链球菌（ 公共用品用具）、金黄色葡萄球菌（ 公共用品用具）、新风量、可吸入、粒物、床位占地面积 |
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生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域，它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级，适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。
根据《实验室生物安全通用要求》，为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合*有关的安全要求，需按照《YY0569-2011》、《JG 170-2005》标准，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。
生物安全柜现场检测时间：
在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。
（1）安装之后和使用之前；
（2）移动之后（包括在实验室内移动）；
（3）定期检查，*少一年1次或2次；
（4）更换高效过滤器之后；
（5）用高浓度的病原体实验完毕，这些实验材料被大量散落时；
（6）中途变更实验时；
（7）实验中断后又长时间不使用时；
（8）其他有必要的时候；
生物安全柜主要检测项目包括：
悬浮粒子数
浮游菌
照度
噪声
下降气流流速
流入气流流速
工作窗口气流模式
高效过滤器（PAO）检漏
外观、
气流模式、
紫外灯、
洁净度。
【生物安全柜检测相关标准】
YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》
JG 170-2005《生物安全柜》
◆安装检验：安装竣工或位置移动后，投入使用前。
◆周期检验：一年至少一次的常规安全风险受控检测。
◆维护检验：进行维护/维修后，如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风系统的设计。
◆首次安装（IQOQ）：根据安装要求、实验室的使用要求和国标YY0569-2011，为您实验室的生物安全柜定制测试方案，对仪器信息、安装环境到运行功能进行逐一确认，从而确认生物安全柜的性能满足使用的特殊要求。
◆期间核查：根据行业标准，对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制，使量值能溯源到*基准，确保检测结果的准确可靠。
生物安全柜主要技术参数
1、技术参数
BSC-1100IIA2-X 安全柜分类：A2型，30%外排，70%循环或
BSC-1100IIB2-X 安全柜分类：B2型，*外排
1.1 外部尺寸：（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；
*内部尺寸：（L×D×H）940mm ×600mm×660mm 。
1.2 生物安全性：
* (1)人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105
(2) 产品安全性：菌落数≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次
临沂市生物柜检测信用部门
1.3过滤效率:送风和排风过滤器均采用HEPA高效过滤器，对0.3μm颗粒过滤效率≥99.999%
1.4工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全
1.5 可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。
1.6 气道密闭性
装置的气道在承受500 Pa±10%的压力下，其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。
平均风速：0.33±0.025m/s, 吸入口风速0.53±0.025m/s
1.7 电机与风机：风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不过10%
*1．8前玻璃窗有10度生理斜度，视角更大，更具人性化，且不在安全高度具有声光报警功能；
*1．9前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束。
*1．10前玻璃窗，可同时采用脚踏控制，按键控制或遥控控制，不直接接触玻璃，使实验人员更安全。
1．11 内部工作区域，工作区内墙体及工作台面为304#不锈钢，操作区三面一体成型，三面无接缝圆角结构,不留死角，易于清洁。
*1.12采用盆状的工作台面，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理。
1.13 噪音等级：≤65dB（A）
1.14 照明：≥1000lx
*1.15 高亮度LCD显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，实时显示过滤器的使用时间并由条码显示，条码全部点亮是过滤器失效并提示需要更换、安全柜的整体运行时间、UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度、送风和排风过滤器的阻力。当安全柜出现故障时，声光报警提示。
*1.16 福马脚轮设计，安全柜可移动且可以通过调节脚轮固定调平。
1.17 遥控控制，减少使用者与安全柜的直接接触，更能保护使用者。
*1.18 具有预约定时功能，能自动消毒、自动开关机，提高工作效率。
2、 资格证明和技术文件
*2.1 TUV机构 ISO9001质量管理
*2.2 ISO14001环境管理体系
*2.2 ISO13485及CE
*2.3 *食品药品管理局核发的生物安全柜产品注册证
*2.4 每台生物安全柜须具备具有CMA资质机构出具的第三方检测报告。
*2.5 具有*食品药品管理局认可的实验室出具的符合《GB/T 18268.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》标准的检测报告
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