医疗行业一次性卫生用品质检报告检测标准-持正检测

来源:持正检测(山东)有限公司
发布时间:2024-06-26 10:05:17

医疗行业一次性卫生用品质检报告检测标准--持正检测  《一次性使用卫生用品卫生标准》是目前我国执行一部强制性的通用卫生*标准。该标准主要是从体上对部分产品指标进行了规定,而明确到具体的产品,这些产品一般都更加明确、更加详细的对应标准。当然这些标准可能是*标准,也可能是行业标准,或者是地方标准。

医疗行业一次性卫生用品质检报告检测标准--持正检测

卫生指标要求:1、外观必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物。2、不得对皮肤与粘膜产生不良剌激与过敏反应及其他损害作用。3、卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须 >90%,如需标明对真菌的作用,还须对白色念珠菌的杀灭率90%,其杀菌作用在室温下至少须保持 1年。4、抗菌(或抑菌)产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外,对大肠杆菌和金黄色葡萄 球菌的抑菌率须>50%(溶出性)或>26% (非溶出性),如需标明对真菌的作用,还须白色念珠菌的抑菌 率>50%(溶出性)或>26%(非溶岀性),其抑菌作用在室温下至少须保持1年。5、任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时,环氧乙烷残留量必须<250 Mg/g。

一次性卫生用品质检报告检测  《一次性使用卫生用品卫生标准》是目前我国执行一部强制性的通用卫生*标准。该标准主要是从体上对部分产品指标进行了规定,而明确到具体的产品,这些产品一般都更加明确、更加详细的对应标准。当然这些标准可能是*标准,也可能是行业标准,或者是地方标准。

医疗行业一次性卫生用品质检报告检测标准--持正检测

通过参加*市场管理局组织的一次性口罩能力验证,评估实验室综合检测能力,进而提升一次性口罩的产品质量安全.方法:依据《一次性使用卫生用品中致病菌的检测参试指导书》及GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B的相关条款进行检测,在菌株分离上采用辅助检测方法:增加金黄色葡萄球菌,假单胞菌属显色培养基的划线,目的增加对目标菌的分离和准确鉴定.采用标准要求用传统生化鉴定方法对血平板,十六烷三甲基溴化铵琼脂培养基分离出来的可疑菌落进行生化鉴定,同时也对辅助检测方法显色平板分离出来的可疑菌落进行传统鉴定,对难判定的假单胞菌属显色培养基生长的可疑菌落再增加全自动生化鉴定仪进行生化鉴定.结果:传统方法鉴定结果与全自动生化鉴定仪鉴定的结果一致,*市场管理局于2020年及2022年共组织了2次一次性口罩能力验证实验,本实验室能力验证结果评价均为满意,实验室的检测能力获得认可.结论:本实验室一次性口罩能力验证的检测方法及质量控制策略是可行的,值得.

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一次性卫生用品质检报告检测  纸巾测试:亮度、可迁移性荧光增白剂、灰分、洞眼、尘埃度、水分、内装量、尺寸、偏斜度、外观质量、细菌菌落数、大肠菌群。卫生纸:亮度、洞眼、尘埃度、水分、偏斜度、尺寸偏差、细菌菌落数、大肠菌群。一次性使用卫生用品:细菌菌落数、大肠菌群。卫生巾:偏差、吸水倍率、pH、水分、细菌菌落数、大肠菌群。

医疗行业一次性卫生用品质检报告检测标准--持正检测

重金属检测:铅、镉、汞、砷、铬等 4.毒理学试验:肌肤刺激性实验、亚急性经口毒副作用实验、阴道内粘膜刺激性实验等5.制造环境监测:气体中病菌菌落数、操作台表层病菌菌落数、职工手表层病菌菌落数

持正检测(山东)有限公司坚决贯彻质量方针,不断提高公司的管理水平和检验水平,不断改善实验条件,不断完善质量体系,保证质量体系持续有效运行,奋力创造达到良好实验室水平。(dsfzpz2211)以“严格、严肃、严谨”的工作作风来维护本公司“公平、公正、高效、服务”的社会形象,把公司建设成为我国生物安全、洁净检测领域的“领航者”。

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