西藏洁净室高效过滤器检漏检验检测中心-持正检测

来源:持正检测(山东)有限公司
发布时间:2024-07-05 09:41:25

西藏洁净室高效过滤器检漏检验检测中心--持正检测   高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目,自2010版GMP实施以来,越来越受到大家的重视。现已成为制药企业的必检项目,医院、电子、食品、化妆品等行业进行高效过滤器检漏的单位也越来越多。下文就给大家具体介绍一下高效过滤器检漏的方法。

西藏洁净室高效过滤器检漏检验检测中心--持正检测

高效过滤器检漏的方法:高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游,然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式,适用在不同的场合。 

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洁净室高效过滤器检漏  测试状态与前提条件:1、静态,2、已完成风量/风速测试,结果符合规定;3、合格标准:受检高效过滤器测得的穿透率的*值不得大于“出厂合格穿透率”的2倍。(“出厂合格穿透率”可通过受检高效过滤器铭牌上标注的过滤效率换算而得);注意:检测前需先填写《高效过滤器检漏记录》的相关记录。

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按“TDA-2H气溶胶光度计标准操作规程”和“TDA-5C气溶胶发生器操作规程”调节好气溶胶发生器及气溶胶光度计。光度计扫描:用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面(包括滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间)进行扫描。扫描时,采样头离过滤器距离约2-4cm,速度约3-5cm/s之间,扫描时按直线来回往复地进行,线条间应重叠。检测过程中,随时注意观察记录采样头或光度计面板上的读数。注意:扫描过程中避免箱体上的积灰干扰,尤其是采样头不能接触高效风口箱体或过滤器的框架。测试结果记录:将所测得的各洁净室高效过滤器测得的穿透率数据记录在《高效过滤器检漏记录》

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检测要求:1.1测试方法:PAO检漏法;1.2测试范围:对于公司所有安装有高效过滤器的洁净室,包括生产车间、化验室等洁净区内的高效过滤器,都必须在现场进行检查检漏。

持正检测(山东)有限公司面向范围内的:(dsfzpz2211)1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等);2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等);3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等);4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测;5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施);6、电子工业洁净厂房;7、食品、保健品行业洁净厂房;8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业;9、化妆品车间检测 产品备案检测;10、生活饮用水、纯化水水质检测(dsfzpz2211)

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