山西省吕梁市生物安全柜安全检测 CMA洁净度第三方检测--安衡检测
生物安全柜检测标准:1、柜体防泄漏;柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液,同时柜内加压到500Pa,观察否有气泡产生,如果发生大的泄漏,可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试,可以定量的检测柜体的密闭性,是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性;GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用,净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒,光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器;运行生物安全柜,去掉过滤器的散流装置和保护盖,安放气溶胶发生器,将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜,产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围,沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器;对于经管道排气的生物安全柜,在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔,将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。
生物安全柜安全检测 生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。1、操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但不能覆盖住安全柜格栅。2、柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏HEPA滤器。3、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门,以防止安全柜内气流不稳定。4、在实验操作时,不可打开玻璃视窗,应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。
如何正确的使用生物安全柜:1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。2、打开风机5~10分钟,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止1分钟,使柜内气流稳定后再进行操作。
生物安全柜安全检测 生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备,生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容:1.外观;2.高效过滤器完整性测试;3.下降气流流速测试;4.流入气流流速测试;5.气流流型测试;6.照度,测试;7.噪音测试;8.粒子测试;9.沉降菌测试;10.浮游菌测试。
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人员、产品与交叉污染保护:(1)人员保护;人员保护有2种检测方法:微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢,测试后要经过细菌培养,操作复杂,用时较长,不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的,测试方法与微生物法相同,用碘化钾代替了细菌,可当场验证生物安全柜污染控制性能,操作性强,用时较短。(2)产品保护;在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区,一端贴住工作区的后壁,另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外,喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m,喷雾方向平行于台面,正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器,运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验,菌落数应不过5CFU/次,对照皿应阳性。(3)交叉污染保护;将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内,紧靠左侧内壁的ZX,喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处,喷射方向平行于台面,正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方,距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿,距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器,运行5min。15min后盖上培养皿,37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验,菌落数应不过2CFU/次。