山西省大同GMP车间洁净室检测 生物安全柜检测-安衡检测

山西省大同GMP车间洁净室检测 生物安全柜检测--安衡检测  空气的采样与测试方法：1、样品采集：(1)取样频率：a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。c)产品检验结果内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样，每周一次。（2）采样方法：在动态下进行，室内面积不过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得过24h。2、菌落培养：（1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除。（2）将已采集样品的培养基在6 h内送实验室，细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果，计数平板上细菌菌落数。（3）菌落计算：a) 记录平均菌落数，用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。

　　系统、无尘室、机房等必须在无尘室进行第三方检测和测量前进行清洁。清洗和系统调整后，必须连续运行一段时间，然后进行检漏等测量项目。洁净室测量的程序大致如下：噪声测量要求：高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。过滤网的泄漏测试在洁净室测试中可能是一项复杂且耗时的测量。泄漏测试的目的是确认以下两件事：1.过滤材料没有损坏；2.正确安装。当然，过滤器在出厂前必须通过泄漏测试，但在搬运和安装过程中很难保证其完好无损。过滤器比什么都重要，所以一定要扫描安装，确认没有漏滤料。此外，如果安装不当，颗粒可能会从框架泄漏到洁净室的风口中。即使使用 FFU 系统，也存在负天花板压力。如果框机里面有颗粒，以后还是会有问题的。因此，边界框扫描同样重要。过滤器泄漏测试基本上使用过滤器上游的颗粒，然后使用颗粒检测器搜索过滤器下表面和框架上的泄漏。

GMP车间洁净室检测 一、洁净区动态监测系统的选择： 清洁环境在线监测系统可在清洁区域动态监测时选择。在线监测系统主要由测量传感器、真空泵控制系统、网络柜、报警系统和监控软件组成。主要用于洁净室环境参数的实时监测，完成数据存储和管理。 二、浮游生物细菌：通过采样、等待和重采样，可设置采样器，对整个生产过程进行监控。还有其他取样方法，如表面真空取样和离心取样。 三、悬浮颗粒： 悬浮颗粒检测方法主要有电子显微镜和自动粒子计数法。企业要结合实际情况，建议在该地区采用连续监测系统检查。在线监控系统提供实时反馈，以监控人员和设备，并及时提出问题。 四、风速试验：通过检测生产过程，风速可以使生产环境的风速达到指导值。同时，还可以判断层流是否开启，运行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生产环境满足要求。

食品厂洁净车间，即是无尘车间，理论上是指将一定空间范围内之空气中粒子、有害空气、等之污染物排出，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。其作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中进行规模化的生产。

　　洁净工程是在密闭环境中控制污染物的一种手段，具体分为3个方面：1、通过过滤和气流原理去除洁净环境中的悬浮颗粒、微生物和气态污染物。2、控制洁净环境的温度和湿度，降低工作环境中污染源的活性，确保清洁运行。3、通过建筑物的特殊设计，噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响，满足运行要求。这种设计可以调节风量和回风，保持与非洁净区的正负压差，避免污染物向洁净环境扩散。

安衡检测技术服务有限公司主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务，我们有好的产品和*的销售和技术团队，如果您对我公司的产品服务有兴趣，期待您在线留言或者来电咨询sxanhengjc