青岛市南区纯净水厂洁净车间检测项目和标准-天津中达检测济南分公司

青岛市南区纯净水厂洁净车间检测项目和标准-天津中达检测济南分公司：无菌处理和包装基本要求，无菌处理和包装是将预先灭菌的产品在无菌的环境中充填并密封在无菌容器中的加工技术，无菌包装产品可以在室温下长期贮存。无菌包装用到三个基本术语：无菌系统，无菌处理系统和无菌包装系统。无菌系统是指为了生产密封包装的商业无菌的产品所需要的整个系统，包括产品杀菌系统和包装系统。无菌处理系统是指对产品进行杀菌并将无菌产品传送到包装设备的系统。无菌包装系统包括在无菌条件下将无菌产品充填在无菌容器中并加以密封的所有设备。

洁净室的检测首先应明确洁净室或洁净区域的占用状态，按照《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）规定，洁净室检测状态分为空态、静态和动态三种。a、空态检测。设施已建成，所有动力接通并运行，但在无生产设备、材料和生产人员在场的情况下所进行的测试称为空态测试。b、静态测试。设施已建成，生产设备已经安装好，并以用户和供应商同意的方式进行，但没有生产人员在场的情况下所进行的测试称为静态测试。c、动态测试。设施以规定的方式运行，有规定数目的人员在场，并以双方同意的方式进行工作的情况下进行的测试称为动态检测。

纯净水厂洁净车间检测(1)提高认识，加强对洁净车间的管理。质量部门要加大对矿泉水厂家的督管，应建立严格的市场准入制度，将洁净度达标列入发证的基本条件。对洁净车间的设计、施工、验收实行全程督管和审批，以保证洁净厂家的质量。(2)建立健全的质量检测体系。各生产厂家应配备各种洁净度检测仪器进行定期检测和记录，监管部门应不定期随机抽样检测，坚持日常的保养、维护和管理，使洁净车间达到符合生产的要求。(3)加强学，提高生产人员的整体素质。应有组织、有计划地进行岗位和上岗前GMP知识培训，定期参加有关净化知识的学班，使其提高对洁净度的认识，自觉遵守洁净度的一切规章制度。(4)*有关部门应加快出台有关法律、法规，如对检测不合格的单位进行行政处罚的依据和洁净厂房监测的标准等，真正做到有法可依，违法必究，执法必严。这样有利于促进各单位加强洁净间(区)的管理，保证产品质量安全。

空气、等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。不过，洁净室建设要获得良好的洁净效果，不仅要采取合理的空调净化措施，还要有规范的设计，以及对其进行正确使用且科学的维护管理。洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的**标准。该标准将根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有**标准和国内区域行业标准。

洁净室应具备以下四个要求，四、静压差：洁净室维持一定的正压是保证其不受或少受污染、以维持设计洁净度等级**的条件。即便是负压洁净室，也必须有不**它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压，负压洁净室的洁净度才能得以维持。据悉，维持洁净室正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。我国设计规范规定：不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa)，洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH20(~l0Pa)。除了满足等级标准，在使用洁净室时还要注意以下几点。操作人员应具备衣着规范标准，满足卫生要求;要定期进行清洗与消防工作;要定时替换剂，以防微生物产生抗性;要保证*门必须随时能够敞开，*通道中禁绝堆积杂物，*防火设备也应常常查看。保持良好的操作惯和维护惯才能让洁净室将作用和效果发挥到。

纯净水厂洁净车间检测项目和标准

　　洁净室的检测状态可分为三类，分别为：空态、静态、动态

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