青岛市南区化妆品生产车间环境检测内容和方法-天津中达检测济南分公司

@青岛市南区化妆品生产车间环境检测内容和方法-天津中达检测济南分公司：化妆品的生产需要建立无尘车间（化妆品无尘车间）主要原因有以下几方面：①化妆品所使用的原材料、配料易变质。②化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高。③现代化妆品与人们的日常生活密切相关，大部分人都使用化妆品。因此化妆品的质量应具备：安全性、稳定性、使用性、有用性。因此决定了化妆品需要在一个良好的环境空间中生产、制造，即无尘车间。

化妆品生产企业除了洁净室及舒适性空调区域外，其他区域必须依靠通风的办法将房间的污浊空气排走，送入新鲜空气，使房间干燥，防止发霉，室内产生的有害物，当其浓度*过《工业企业设计卫生标准》时就应采用相应的通风措施，即使在洁净区内，也有许多工艺、设备需靠通风的办法来热气和湿气等。通风、除尘的风量应与空调净化系统平衡，须考虑开机与停机时的空气流向，特别是无菌区域，要防止压差的破坏，空气倒流；排风管应装止回阀或排风过滤机组，以防止室外脏空气流入洁净室；为了防止雨、风沙等倒灌，进风口、排风口应设有百叶格、风帽或铝板网；为了提高除尘效率，应选择密闭型的设备，防止粉尘在房间空气*量飞扬，放散粉尘的工艺设备应采用密闭除尘罩除尘。

化妆品无尘车间建设需遵循的的要求：（1）生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。（2）制作、灌装、包装间面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。（3）地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在*低处设置洁净地漏。（4）空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。（5）生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌数不得过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。

化妆品无尘车间设计内容涉及以下内容：1、合理布置工艺流程和建筑平面；2、选择满足化妆品无尘车间特点的建筑构造和材料；3、化妆品无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源；4、划分和布置空调净化和排风系统；5、选择合理的空气净化通风设备。

洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

化妆品微生物指标要求：微生物指标、限值、菌落数CFU/g≤500眼部，口唇和儿童≤1000其他、霉菌和酵母菌数≤100、耐热大肠菌群不得检出、金色葡萄球菌不得检出、铜绿假单胞菌不得检出。

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