日照市GMP车间洁净室检测公司-天津中达检测济南分公司

来源:天津中达检测有限公司济南分公司
发布时间:2024-12-24 10:21:50

日照市GMP车间洁净室检测公司-天津中达检测济南分公司   无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。

空气的采样与测试方法:1、样品采集:(1)取样频率:a)车间转换不同卫生要求的产品时,在加工前进行采样,以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后,车间生产前,进行采样。c)产品检验结果内控标准时,应及时对车间进行采样,如有检验不合格点,整改后再进行采样检验。d)实验性新产品,按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样,每周一次。(2)采样方法:在动态下进行,室内面积不过30 m2,在对角线上设里、中、外三点,里、外点位置距墙1 m;室内面积过30 m2,设东、西、南、北、中五点,周围4点距墙1 m。采样时,将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度),并避开空调、门窗等空气流通处,打开平皿盖,使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测,送检时间不得过6h,若样品保存于0~4℃条件时,送检时间不得过24h。2、菌落培养:(1)在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h,取出检查有无污染,将污染培养基剔除。(2)将已采集样品的培养基在6 h内送实验室,细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果,计数平板上细菌菌落数。(3)菌落计算:a) 记录平均菌落数,用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。

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温度和湿度要求:食品厂净化车间的温度和湿度也是非常重要的,因为这两个因素会直接影响到食品的质量和安全。一般来说,食品厂净化车间的温度和湿度应该符合以下标准:1. 当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。2. 当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃~25℃,相对湿度应为30%~65%;Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃~26℃,相对湿度应为30%~70%。照明要求:食品工业洁净用房应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:1. 检验场所工作面混合照明的*低照度不应低于500lx,加工场所工作面一般照明的*低照度不应低于200lx。2. 辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。 噪音要求:Ⅰ级洁净用房的噪声级(静态)不应大于65dB(A),其他等级洁净用房噪声级(静态)不应大于60dB(A)。 

日照市GMP车间洁净室检测公司-天津中达检测济南分公司洁净室检测是保证洁净室内环境质量的重要手段。洁净室检测项目包括空气微生物检测、空气颗粒物检测、静电电位检测等多个方面。同时,洁净室检测需要遵循一系列的标准和要求,如GMP、ISO和FDA等标准。洁净室检测的意义包括保证产品质量、提高生产效率、降低生产成本以及增强信誉度等方面。在洁净室建设和管理过程中,洁净室检测应被视为必要的环节,以确保洁净室内环境的质量达到要求,从而保证生产和服务的质量和安全。

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空气的采样与测试方法:1、样品采集:(1)取样频率:a)车间转换不同卫生要求的产品时,在加工前进行采样,以便了解车间卫生清扫消毒情况。b)全厂统一放长假后,车间生产前,进行采样。c)产品检验结果内控标准时,应及时对车间进行采样,如有检验不合格点,整改后再进行采样检验。d)实验性新产品,按客户规定频率采样检验。e)正常生产状态的采样,每周一次。(2)采样方法:在动态下进行,室内面积不过30 m2,在对角线上设里、中、外三点,里、外点位置距墙1 m;室内面积过30 m2,设东、西、南、北、中五点,周围4点距墙1 m。采样时,将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度),并避开空调、门窗等空气流通处,打开平皿盖,使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测,送检时间不得过6h,若样品保存于0~4℃条件时,送检时间不得过24h。2、菌落培养:(1)在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24 h,取出检查有无污染,将污染培养基剔除。(2)将已采集样品的培养基在6 h内送实验室,细菌数于37℃±1℃培养48h观察结果,计数平板上细菌菌落数。(3)菌落计算:a) 记录平均菌落数,用“个/皿”来报告结果。用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,不可遗漏。b) 若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2 个或2个以上菌落计数。  无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。

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洁净室检测的意义:洁净室检测是保证洁净室内环境质量的重要手段。检测结果可以及时发现洁净室内的问题,及时采取措施进行修复和改进,确保洁净室内环境符合相关标准和要求。洁净室检测的意义主要包括以下几个方面:保证产品质量;洁净室内的环境质量直接影响到产品质量,洁净室检测可以保证洁净室内的环境质量符合产品质量要求。提高生产效率;洁净室内的环境质量影响到生产效率,洁净室检测可以及时发现问题并及时处理,提高生产效率。降低生产成本;洁净室检测可以发现问题并及时处理,可以避免因环境问题而导致的生产成本上升。增强信誉;洁净室检测可以保证产品质量,提高信誉度,为企业赢得市场竞争的优势。

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