青岛莱西市化妆品洁净车间检测服务-天津中达检测济南分公司

@青岛莱西市化妆品洁净车间检测服务-天津中达检测济南分公司：一般在朵妍化妆品OEM加工厂，储存间皆采用一万级空气净化标准；而实验室、原料室、灌装间、内包材消毒存放间以及更衣室，均采用十万级空气净化标准；其他区域则采用三十万级空气净化标准；它能有效去除空气中99.97%的细菌和粉尘，确保所有的化妆品产品在安全无污染的环境内制造及包装，保证了产品的*品质。

洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

化妆品生产工艺流程应做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉。原料及包装材料、产品和人员的流动路线应当明确划定。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用易燃、易爆等危险品的，应使用单独生产车间和化妆品生产设备，落实相应卫生、安全措施，并符合*有关法律法规规定。产生粉尘的生产车间应有除尘和粉尘回收设施。生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车间，应配备相应防爆设施，使用防爆化妆品设备。根据*对化妆品生产的卫生要求规定，生产不同化妆品需要按照不同的卫生级别进行安全生产，以保证产品的卫生要求。

那化妆品管道如何进行消毒呢？蒸汽消毒：采用蒸汽消毒时，被消毒的设备必须是耐热的，消毒的效果与接触时间有关，敞口容器消毒一般需要30min，如果是耐压容器，使用高压消毒，接触时间可适当缩短至5～15min。蒸汽消毒的优点是效果好，消毒后不需冲洗，缺点是能源消耗较大，要有锅炉。同一类型的消毒方法还有热水消毒，用90℃的热水进行循环，对管路消毒较合适。化学消毒：传统的化学消毒是利用各种化学消毒剂进行消毒，是一种冷消毒，不需加热。常用于化妆品管道与设备的化学消毒剂有乙醇、二氧化氯、过氧乙酸、次氯酸钠等，采用化学消毒剂对设备和管道进行消毒，必须充分了解设备的材质和消毒剂的性能，按照合适的消毒剂浓度和作用时间，保证消毒效果。乙醇消毒：乙醇为中效消毒剂，能杀灭细菌繁殖体、结核杆菌及大多数真菌和病毒，缺点是不能杀灭细菌芽胞。二氧化氯：二氧化氯是一种高效消毒剂，具有高效、广谱的杀菌作用。能使微生物蛋白质中的氨基酸氧化分解，导致氨基酸链断裂，蛋白质失去功能，使微生物死亡，缺点是机物对该消毒剂有一定的影响，对碳钢、铝、不锈钢等有腐蚀性，杀菌效果多受活化剂浓度和活化时间的影响。过氧乙酸：过氧乙酸又叫过醋酸，它是目前所有化学消毒剂中比较突出的一种消毒剂。属高效消毒剂，依靠强大的氧化作用使酶失去活性，造成微生物死亡。缺点是高浓度稳定但浓度过45%时，剧烈振荡或加热可引起爆炸；有腐蚀和漂白作用；有强烈酸味，对皮肤粘膜有明显的刺激。次氯酸钠：次氯酸钠能通过扩散到带负电荷的菌体表面，并通过细胞壁穿透到菌体内部起氧化作用，破坏细菌的磷酸脱氢酶，使糖代谢失衡而致细菌死亡；缺点是不稳定，有效氯易丧失；对织物有漂白作用；有腐蚀性；易受机物，pH等的影响。综合上述:随着化妆品行业的发展，人们已经逐步懂得了微生物污染的重要性。在生产中使用消毒剂消毒，已经成为消毒的主要方式。但在实践生产中，实际情况比较复杂，蒸汽消毒虽然效果好，但能源消耗较大，成本高。传统化学消毒不虽然各有各的性能，但都会有一些负面的作用。那么有没有一种消毒剂成本低，无色无味无毒无残留无腐蚀性，对人体没有危害，不受环境，PH的影响，消毒后不需冲洗。能结合蒸汽消毒与化学消毒二合一的产品呢。奥克泰士的出现，让这一切变成了现实。

化妆品生产车间的微生物控制十分重要，车间的微生物状况会直接影响产品质量，需要采用高效、洁净的消毒方式。在万级洁净区内的关键操作点和洁净室内每周检测一次沉降菌和浮游菌；在10万级洁净区内其检测频次为每月检测一次，30万级每季度检测一次沉降菌。在污染情况严重时，需要增加检测和消毒频率。

1、功能区不能满足要求，这里说的功能区是指清洁区，准清洁区和一般区，比如眼部用护肤类，婴幼儿化妆品，牙膏类明确要求使用清洁区生产，有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区，法律当然不禁止并且还鼓励，但是做的却并不符实，清洁区设置主要的问题是，二更更衣的通道设置不科学，不完善，要么少设置一道更衣室，要么就是多设置一道更衣室，很多企业二更连锁门形同虚设（密闭空间内一次只能开一边的门），多的问题是清洁区没有对外保持正压差，压强表要么显示为零，要么为负，这是明显的错误，而高粉尘车间反而却变成正压（也许是压力表的问题），对于外界又有污染的风险，这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题，这是生产车间常见的问题，某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒，比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备，比如全程密闭运输玉米粉的管道，还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理，清洗间污水遍地，下水困难等等；很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题，因为那种简易清洗的措施（冲水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清洁；很多清洁消毒制度未制定，记录缺失，不符合现实情况，过于依赖于成品消毒，都是卫生隐患。3、物流不合理，这在很多新开办企业中存在，物流存在明显重合，对冲，交叉的情况，大部分发生在原料和半成品的暂存间，没有科学设计所致，部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题，甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符，批定义的核心要均匀同一，但是检查实际生产时发现，经常不同锅，不同原料只要是同，都写成一批，这明显不符合批的定义。5、在实际检查中，发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范，有的甚至在车间随意放置好几个月，在下一次生产中投料进去，由于原料，基本理化指标的检测其实是不够的，并且某些原料可能过期而不知晓，新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制，甚至不记录，有的放在一个对外流通开放的空间里面，无法控制温湿度，温湿度表未校验，形同虚设，产品的领出领入记录缺失，账实不符，逻辑错误，等等均有发生，有的仓储车间放置过密，与留样车间混放，合格区和不合格区没有明确标记。

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