
制药厂注射剂等中不溶性颗粒的测量
与日本药典 (JP)、美国药典 (USP)、欧洲药典 (EP)、韩国药品法典 (KP) 和药品法典 (ChP) 中规定的注射剂中的不溶性颗粒检测兼容
与 JP 6.17 和 USP 787 不溶性颗粒测试方法兼容,适用于小体积测量的蛋白质药物注射液。 提供用于 10 mL 容量注射器和安瓿瓶等小容器的样品台(可选)
额定流速 25 mL/min(10 mL/min 作为出厂选件提供)
符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。 增强的作员和密码管理功能。 它还支持电子签名
串行通信可将测量结果输出到 LIMS 等。
将测量结果输出为 PDF 或文本文件(制表符分隔)
可测量粒度范围 1.3 μm ~ 100 μm,*多可设置 20 种粒度分类
目录
技术规格
说明书KL-05 系列17.09兆字节
综合
批量
采样测量
用于制药应用
药典
IQ/OQ 支持
符合 CE 标准
| 光学系统方式 | 遮光方式 |
|---|---|
| 光源 | 二极管激光器(额定功率 4.5 mW,波长 790 nm) |
| 接液部件材料 | 流通池:合成石英 注射器:硼硅酸盐玻璃、PTFE 注射泵:Kel-F (PCTFE)、PTFE 管、填料、配件 :PFA、PTFE、PCTFE、PERFLO(特殊氟橡胶) |
| 粒度分类 | 1.3 μm~100 μm 的 1~20 步(以 0.1 μm 为增量) |
| 额定流量 | 25 mL 注射器,额定流速 25 mL/min(10 mL 注射器,额定流速 10 mL/min *工厂选项) |
| *颗粒计数浓度 | 10,000 个/mL(纯水中接近 10 μm 的 PSL 颗粒,计数损失 10%) |
| 权力 | AC100 V ~ 240 V, 50/60 Hz, 约 80 VA |
| 大小 | 约 366 (H) × 360 (W) × 236 (D) 毫米 |
| 重量 | 约 10 kg |
北崎9年,日本会社20年,专注领域如下:
光源相关:
岩崎EYE(代理)、日森SEN(代理)、晰写速CCS(代理)、莱宝克斯REVOX(代理)、索莱克SERIC(代理)、普拉瑞POLARION、船越龙FUNATECH、牛尾USHIO、艾泰克ATIEC、山田YAMADA、拓普康TOPCON、欧阿希ORC、赛纳SENA、英富丽INFLIDGE
仪器相关:
山高SANKO(代理)、东机产业TOKI(代理)、索尼克SONIC(代理)、东日技研DIT(代理)、杉山电机SUGIYAMA(代理)、爱安德AND(厂家合作)、饭岛电子IIJIMA、东丽TORAY、共和KYOWA、爱安德AND、豪雅HOYA(代理)
备件设备相关:
柴田SIBATA(代理)、 壶坂TSUBOSAKA(代理)、雅马拓YAMATO、新光NEWKON(代理)、武藏MUSASHI(代理)、尼得科NIDEC(代理)、MRM(代理)、坂口电热SAKAGUCHI(代理)、冈崎OKAZAKI、椿本TUSBAKI(厂家合作)、山本镀金YAMAMOTO、驰卡沙TSUKASA、朝日分光ASAHI、东机理化EYELA、科库森KOKUSAN
电气控制:
SIEMENS西门子(厂家合作)、MITSUBISHI三菱,OMRON欧姆龙(厂家合作)、基恩士KEYENCE(厂家合作)
