黑龙江省消毒产品杀灭检测 含氯消毒备案检测中心-持正检测

来源:持正检测(山东)有限公司
发布时间:2024-08-01 11:22:55

黑龙江省消毒产品杀灭检测 含氯消毒备案检测中心--持正检测 对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力*强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力*强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内*抽检合格的检验项目可不再做。

法律依据:《消毒管理办法》第二十六条生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得*卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。

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“大脸娃娃”抑菌霜事件的起因是,日前有家长在某视频平台爆料称自己从市面上购买了一款疑似激素标的嗳婴树牌益芙灵抑菌霜,5个月大的孩子在使用后出现“发育迟缓、多毛、脸肿大”等症状,涉事厂家回应称,自家产品没问题,怀疑家长系利用短视频平台炒作,并将下架产品送检地方主管部门。

消毒产品卫生安全评价:产品责任单位在*类和第二类(消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂)消毒产品首次上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责,可将有关卫生安全评价报告录入信息服务平台进行备案。

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消毒产品杀灭检测  评价包含内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

检测要求(有CMA资质)如下:理化试验:有效成分含量检测、pH值、稳定性、Pb、As、Hg、金属腐蚀性;毒理学检测:急性经口毒性试验、一(多)次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验;功效试验:微生物杀灭试验、微生物抑菌试验、(模拟)现场试验;其他:微生物污染指标、微生物指标

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消毒产品审批和备案规定:1、需要行政审批(即常说的消字号批件);2、需要获得安全评价报告备案凭证;*和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜

 

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