药典2022生物安全柜质量检测第三方机构2023已更新-山东万众检测

@药典2022生物安全柜质量检测第三方机构2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测小常识：生物安全柜原理上是负压过滤排风柜，用于防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。是保障实验室操作人员生物安全的关键设备。生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级，其中Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统流量的比例及内部设计结构又分为A1、A2、B1、B2共四种类型。作为生物安全实验室的关键安全防护设备，*和地方对生物安全柜施行严格的管理制度，发布了针对性的管理法规和技术标准。其中包括了国务第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定以及广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》的要求。在技术标准上除了*标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全二级实验室的设施和设备提出了强制性要求外，还包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》两个强制性标准。同时也相应规定了检测项目和检测年限。依据强制性标准YY0569-2011《生物安全柜》对生物安全柜的安装检测和维护检测规定，其中有五个必须检测的项目：外观；高效过滤器完整性；下降气流流速；流入气流流速；气流模式。只要出现一项不符合要求，即判定安全柜安装/维护检验不合格。只有通过计量，并具有相关生物安全柜检测能力的机构，才具备有开展生物安全柜的安装检验或维护检验的资质。

WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜，进行安装并正确使用，同时每年进行，这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测，至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。”

生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面，根据检测性质可分为*检测、后续检测。除生物安全柜的一年一度的常规检测外，下列情况时，如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后，也必须进行现场生物安全柜检测。

药典2022生物安全柜质量检测第三方机构2023已更新--山东万众检测生物安全柜年检检查内容：1、首先看产品的外观结构有没有变化，产品部件有没有松动或者是缺少，若果有，要及时的补充和整改。2、产品的功能是不是还能用，有没有产品功能失灵的，若是有，需要及时调试处理，或者更换。3、检查高效过滤器是否完整，若是完整的就不必要调整什么，若是不完整那就是要及时修复。4、检查生物安全柜在工作中是否有噪音的产生，照明度是否正常，等等。

如何正确的使用生物安全柜:1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。2、打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。

生物安全柜是一种负压过滤排风柜，能防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。一般分为三类：I级生物安全柜、II级生物安全柜和III级生物安全柜，防护级别由低到高。目前使用*广泛的是II级生物安全柜，医院、疾控中心、海关、检验检测和科研机构等均有使用，分别应用于医疗卫生、疾病预防、食品检验、生物制药、环境监测等多个领域。

生物安全柜由于其使用频率高、运行时间长，根据相关要求，每年需对其性能进行检测。

药典2022生物安全柜质量检测第三方机构2023已更新--山东万众检测Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜，各测量点实测值与平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s，各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。(1)均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点Z少应有3排，每排Z少应有7个测量点，测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于150mm×150mm。(2)非均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点(测量点间距不大于100mm)测量穿过该平面各区域的下降气流流速。1、流入气流流速；用密封条带将风量计的风罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX，罩两边留的开口区域也要密封;运行生物安全柜，读取5次风量计读数，计算流入气流的平均流量。流入气流的平均流量除以前窗操作口面积，得到流入气流的平均流速。2、气流模式；(1)下降气流测试，烟雾沿工作台面的ZX线，在前窗操作口顶端以上100mm的高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。Ⅱ级生物安全柜工作区内的气流应向下，应不产生漩涡和向上气流且无死点;气流应不从柜中逸出。(2)观察窗气流测试，烟在观察屏后25mm，在前窗操作口顶端以上150mm高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。(3)前窗操作口边缘气流测试，烟在生物安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过，观察烟雾流动。Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜前窗操作口整个周边气流应向内，无向外逸出的气流;Ⅱ级生物安全柜的前窗操作口流入气流不进入工作区。(4)滑动窗密闭性测试，烟在滑动窗内从距生物安全柜侧壁和工作区顶部50mm经过，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。3、集液槽泄漏；用至少4L水充满集液槽，保持1h。1h后应无渗漏。4、稳定性；采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性，包括柜体抗翻倒，柜体抗变形，柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。

生物安全柜检测小常识：生物安全柜原理上是负压过滤排风柜，用于防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。是保障实验室操作人员生物安全的关键设备。生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级，其中Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统流量的比例及内部设计结构又分为A1、A2、B1、B2共四种类型。作为生物安全实验室的关键安全防护设备，*和地方对生物安全柜施行严格的管理制度，发布了针对性的管理法规和技术标准。其中包括了国务第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定以及广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》的要求。在技术标准上除了*标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全二级实验室的设施和设备提出了强制性要求外，还包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》两个强制性标准。同时也相应规定了检测项目和检测年限。依据强制性标准YY0569-2011《生物安全柜》对生物安全柜的安装检测和维护检测规定，其中有五个必须检测的项目：外观；高效过滤器完整性；下降气流流速；流入气流流速；气流模式。只要出现一项不符合要求，即判定安全柜安装/维护检验不合格。只有通过计量，并具有相关生物安全柜检测能力的机构，才具备有开展生物安全柜的安装检验或维护检验的资质。

药典2022生物安全柜质量检测第三方机构2023已更新--山东万众检测安全检测包括以下几个方面：1、进气流流向和风速检测：进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测，检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域；进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。2、下沉气流风速和均匀度检测：采用风速仪均匀布点测量截面风速。3、工作区洁净度检测：采用尘埃粒子计时器在工作区检测。4、噪声检测：生物安全柜前面板水平中心向外300mm，且高于工作台面380mm处用声级测量噪声。5、光照度检测：沿工作台面长度方向中心线每隔30cm设置一个测量点。6、箱体漏泄检测：给安全柜密封并增压到500Pa，30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测，或用肥皂泡法检测。

万众检测洁净室检测参数：洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。