浙江省纯化水检测 药典公司2022已更新
浙江省纯化水检测 药典公司2022已更新纯化水系统工作的过程中,要对其进行严格的检测和管理,以便于保证纯化水在应用于制药过程中不会出现纰漏。而检验纯化水当然需要成熟又靠谱的检测技术,中营质检作为业内备受认可的第三方检测机构,不仅能够保证在满足纯化水检测标准的同时,还能确保检测水平更能出具认可的CMA检测报告。

浙江省纯化水检测 药典公司2022已更新

纯化水检测标准:
1JB/T20031-2016纯蒸汽发生器
2JB/T20178-2017制药用水有机碳分析仪
3WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水(发布稿)
22T/CSEE0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
12HG/T3982-2007电去离子纯水制备装置
17JISK0554-1995纯水中微粒子测定方法
18JISK0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
4YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水

6亚硝酸盐:取纯化水10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1 ml,加水稀释成100 ml,摇匀,再精密量取1 ml,加水稀释成50 ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO )]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。

浙江省纯化水检测 药典公司2022已更新3.硝酸盐:取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得*深(0.000 006%)。

纯水检测标准:
HG/T 3982-2007电去离子纯水制备装置
JIS K0550-1994纯水中细菌数的试验方法
JIS K0551-1994纯水中有机炭(TOC)的试验方法
JIS K0552-1994纯水中电导率的试验方法
JIS K0553-2002纯水中金属元素的试验方法
JIS K0554-1995纯水中微粒子测定方法
JIS K0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
JIS K0558-2002纯水中硼的试验方法
T/CSEE 0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法

浙江省纯化水检测 药典公司2022已更新8、 到时间后计数菌落数量,换算成每ML个菌落报告。一般合格的标准是纯化水小于100cfu/ml,纯水不得检出。

万众检测洁净室检测参数:洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
