仿制药开发设备

USP 和 FDA 为许多方法和专着提供了蓝图，以帮助加速监管接受。

仅举几例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特罗或组合有众所周知且*的仿制药。FDA *近的另一项通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 还有一些的测试方面，这些方面不在 APSD 和 DDU 测试的重点之外。MSP 是 TSI 的一个部门，拥有全套设备来执行溶出度测试、重量测试、喷雾力测试和测试“冷氟利昂”效应。

下一代冲击器 NGI

型号：0170-01-1000下一代冲击器 （NGI） 是一种高性能级联冲击器，具有七级。它是 USP 指南中使用的标准。

产品详情

在过去的 20 年里，NGI 一直是行业标准的药物级联冲击器，已使用了 1800+ 个单位，并被 USP 指南采用。它是由 OINDP 行业设计和开发的，是进行标准体外 APSD 测试的*有效、*准确的方法。有许多自动化和半自动附加组件以及其他旨在进一步提高效率的附件。

应用

• 干粉吸入器 （DPI） 测试

• 计量吸入器 （MDI） 测试

• 软雾吸入器 （SMI） 测试

• 雾化器测试

• 吸入药物制剂开发

• 呼吸道药物输送研究

• OINDP 中的粒度分布测量

• 通用吸入器开发

• 吸入产品质量控制

特点和优势

• 经 15 家制药公司组成的联盟批准并经 FDA 认可

• 的切割点

• 8 级采集（7 级 + MOC）

• 平面布置，带盖、杯托和快速夹紧凸轮

• 使测试更加高效的附件套件

• 用于额外测试的附件套件（载物台旁路、形态学分析、rNGI）

• 写入 USP 指南