威海市GMP车间洁净室检测方法-天津中达检测济南分公司

威海市GMP车间洁净室检测方法-天津中达检测济南分公司   　　系统、无尘室、机房等必须在无尘室进行第三方检测和测量前进行清洁。清洗和系统调整后，必须连续运行一段时间，然后进行检漏等测量项目。洁净室测量的程序大致如下：噪声测量要求：高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。过滤网的泄漏测试在洁净室测试中可能是一项复杂且耗时的测量。泄漏测试的目的是确认以下两件事：1.过滤材料没有损坏；2.正确安装。当然，过滤器在出厂前必须通过泄漏测试，但在搬运和安装过程中很难保证其完好无损。过滤器比什么都重要，所以一定要扫描安装，确认没有漏滤料。此外，如果安装不当，颗粒可能会从框架泄漏到洁净室的风口中。即使使用 FFU 系统，也存在负天花板压力。如果框机里面有颗粒，以后还是会有问题的。因此，边界框扫描同样重要。过滤器泄漏测试基本上使用过滤器上游的颗粒，然后使用颗粒检测器搜索过滤器下表面和框架上的泄漏。

浮游菌：Z少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置距离送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

第三方食品洁净室检测温度和湿度要求：1、当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。2、当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃～25℃，相对湿度应为30%～65%；Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃～26℃，相对湿度应为30%～70%。

威海市GMP车间洁净室检测方法-天津中达检测济南分公司天津中达检测济南分公司*从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品车间及电子行业洁净室检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室综合性能检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP咨询的服务工作，可以咨询一下。

检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。  　空气及与食品接触面微生物检验方法、检验标准；　1、 目的：　　检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标，生产区域环境当中病原微生物的监控，达到规定标准，以控制食品成品的质量。　　2、 参照标准：　人民*标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979－1995、《HACCP原理与实施》、人民*标准《公共场所空气微生物检验方法细菌数测定》GB/T 18204.1－2000、人民进出口商品检验行业标准SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境检验检疫局二000四年《出入食品微生物检验培训教材》中《出入食品生产厂卫生细菌检验方法》、日本东京冷冻食品检验方法。

浮游菌：Z少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置距离送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。