日照莒县化妆品生产车间净化级别中心-天津中达检测济南分公司

@日照莒县化妆品生产车间净化级别中心-天津中达检测济南分公司：化妆品生产企业除了洁净室及舒适性空调区域外，其他区域必须依靠通风的办法将房间的污浊空气排走，送入新鲜空气，使房间干燥，防止发霉，室内产生的有害物，当其浓度*过《工业企业设计卫生标准》时就应采用相应的通风措施，即使在洁净区内，也有许多工艺、设备需靠通风的办法来热气和湿气等。通风、除尘的风量应与空调净化系统平衡，须考虑开机与停机时的空气流向，特别是无菌区域，要防止压差的破坏，空气倒流；排风管应装止回阀或排风过滤机组，以防止室外脏空气流入洁净室；为了防止雨、风沙等倒灌，进风口、排风口应设有百叶格、风帽或铝板网；为了提高除尘效率，应选择密闭型的设备，防止粉尘在房间空气*量飞扬，放散粉尘的工艺设备应采用密闭除尘罩除尘。

化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源;生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间，应与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。生产厂房和设施的设计和构造应*限度保证对产品的保护;便于进行有效清洁和维护;保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。厂区规划应符合卫生要求，生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。生产厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等，以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。

化妆品洁净车间检测项目如下：风量（换气次数）或风速；悬浮粒子数；浮游菌；沉降菌；照度；温度；相对湿度；静压差；紫外强度；空气中细菌菌落数；工作台表面细菌菌落数；工人手表面细菌菌落数；噪声；高效过滤器（PAO）检漏；臭氧浓度；自净时间。

微生物对化妆品的污染，不仅影响产品本身的质量，而更严重的是它危及消费者的健康和安全，从化妆品整个生产过程来看，微生物污染又分为直接污染和二次污染，这些污染对化妆品的质量都是致命影响，那么对于微生物的污染我们应该如何解决呢？首先，要准确找到微生物污染的具体原因，并对污染源进行有效的消毒和灭菌工作，针对不同的污染源可以采用不同的消毒灭菌方式。

化妆品无尘车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是化妆品无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。

1、功能区不能满足要求，这里说的功能区是指清洁区，准清洁区和一般区，比如眼部用护肤类，婴幼儿化妆品，牙膏类明确要求使用清洁区生产，有企业将不需要清洁区的品种生产车间也提升为清洁区，法律当然不禁止并且还鼓励，但是做的却并不符实，清洁区设置主要的问题是，二更更衣的通道设置不科学，不完善，要么少设置一道更衣室，要么就是多设置一道更衣室，很多企业二更连锁门形同虚设（密闭空间内一次只能开一边的门），多的问题是清洁区没有对外保持正压差，压强表要么显示为零，要么为负，这是明显的错误，而高粉尘车间反而却变成正压（也许是压力表的问题），对于外界又有污染的风险，这也是明显的错误。2、清洁消毒的问题，这是生产车间常见的问题，某些生产线根本不能说明如何有效清洁消毒，比如在高粉尘车间连基本的排风设备都用的老式的功率低的设备，比如全程密闭运输玉米粉的管道，还有就是清洁容器间未设或者容器间容器放置不合理，清洗间污水遍地，下水困难等等；很多染发剂车间难以避免批次间污染的问题，因为那种简易清洗的措施（冲水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清洁；很多清洁消毒制度未制定，记录缺失，不符合现实情况，过于依赖于成品消毒，都是卫生隐患。3、物流不合理，这在很多新开办企业中存在，物流存在明显重合，对冲，交叉的情况，大部分发生在原料和半成品的暂存间，没有科学设计所致，部分企业在生产过程中很忽视原料和半成品暂存间的卫生问题，甚至没有设置单独原料半成品的暂存间。4、生产车间的批定义与实际生产情况不符，批定义的核心要均匀同一，但是检查实际生产时发现，经常不同锅，不同原料只要是同，都写成一批，这明显不符合批的定义。5、在实际检查中，发现很多企业对于因为测试不合格或投料多余而产生的多余的原料或混合原料管理不规范，有的甚至在车间随意放置好几个月，在下一次生产中投料进去，由于原料，基本理化指标的检测其实是不够的，并且某些原料可能过期而不知晓，新的化妆品监管条例将对于这种情况有细致规定。6、仓储车间大的问题就是很多企业温湿度不控制，甚至不记录，有的放在一个对外流通开放的空间里面，无法控制温湿度，温湿度表未校验，形同虚设，产品的领出领入记录缺失，账实不符，逻辑错误，等等均有发生，有的仓储车间放置过密，与留样车间混放，合格区和不合格区没有明确标记。

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