山东省德州市CMA生物安全柜检测 报告-安衡检测

山东省德州市CMA生物安全柜检测 报告--安衡检测 

 生物安全柜年检检查内容：1、首先看产品的外观结构有没有变化，产品部件有没有松动或者是缺少，若果有，要及时的补充和整改。2、产品的功能是不是还能用，有没有产品功能失灵的，若是有，需要及时调试处理，或者更换。3、检查高效过滤器是否完整，若是完整的就不必要调整什么，若是不完整那就是要及时修复。4、检查生物安全柜在工作中是否有噪音的产生，照明度是否正常，等等。

CMA生物安全柜检测   1、噪声：打开生物安全柜的风机和照明灯，使用声级计测量生物安全柜前面ZX水平向外300mm、工作台面上方380mm处噪声;关闭风机和照明灯，测量相同位置背景噪声。生物安全柜的噪声不过67dB。2、照度：在生物安全柜工作台面上，沿台面两内侧壁ZX连设置照度测量点，测量点之间的距离不过300mm，与侧壁Z小距离为150mm;关掉生物安全柜的灯，使用照度计从一侧起依次在测量点测量背景照度，平均背景照度应在(110±50)lx;打开生物安全柜的灯，启动风机，依次在测量点测量照度。生物安全柜平均照度不应小于650lx，每个照度实测值不小于430lx。3、振动：将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何ZX。测量生物安全柜正常工作时的振动振幅。关闭生物安全柜的风机(室外风机工作)，测定背景振动振幅。生物安全柜在频率10Hz和10kHz之间的净振动振幅(振动振幅减背景振动振幅)不过5μm。

生物安全柜检测标准：1、柜体防泄漏；柜体防泄漏测试有2种方法，即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，柜体内加压到500Pa，保持30min后，测试柜内气压，防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液，同时柜内加压到500Pa，观察否有气泡产生，如果发生大的泄漏，可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试，可以定量的检测柜体的密闭性，是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性；GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用，净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒，光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器；运行生物安全柜，去掉过滤器的散流装置和保护盖，安放气溶胶发生器，将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜，产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm，以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围，沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器；对于经管道排气的生物安全柜，在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔，将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。

CMA生物安全柜检测   生物安全柜照明灯和风机持续运行4h后，测量生物安全柜前窗操作口面ZX外80mm处环境温度，然后测量生物安全柜工作区ZX处测柜内温度，工作区ZX温度应不高于柜外环境温度8℃。1、电机与风机；用风量计测量生物安全柜在正常运行时风机的气流流量，用压力计测量静态正压和负压;限制生物安全柜的负压气流，使初始负压读数增加初始正压读数的50%或更大，用风量计测量生物安全柜的气流流量;计算Z终的风机风量相对初始风量的变化。风机的电机应保证当生物安全柜在正常运行而不调整风机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不过10%。2、负压，Ⅲ级生物安全柜正常运行时工作区应有不低于120Pa的负压。

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生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备，生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容：1.外观；2.高效过滤器完整性测试；3.下降气流流速测试；4.流入气流流速测试；5.气流流型测试；6.照度，测试；7.噪音测试；8.粒子测试；9.沉降菌测试；10.浮游菌测试。