湖北省gmp车间高效过滤器检漏第三方机构-持正检测

湖北省gmp车间高效过滤器检漏第三方机构--持正检测  粒子发生器在过滤器上游所发出的粒子浓度≥0.3μm 时为3.3×106pc/2.83l，对于不同风量系统，换算成下游极限浓度，如某一设计风量为15000m3/h净化空调系统下游极限浓度1960pc/2.83l。待粒子发生器所发生气溶胶浓度稳定后，用粒子计数器对安装好的高效过滤器进行检漏试验。粒子计数器须同时对高效过滤器外框和内表面分别进行两次扫描，过滤器上游也要对风管中的气溶胶浓度进行两次采样测试，采样和扫面的周期要相等，起止时间尽量要一致。

测试方式有：1.气胶光度计测试法；2. 微粒计数器测试法；3.全效率测试法；4.外气测试法 

gmp车间高效过滤器检漏  检测材料及仪器：气溶胶发生器（TDA-5C）、气溶胶光度计（TDA-2H）、氮气瓶、PAO；

高效过滤器检漏：DOP测试部位：①过滤器的滤材；②过滤器的滤材与其框架内部的连接；③过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；④支撑框架和墙壁或顶棚之间。

扫描检漏：卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。

持正检测（山东）有限公司面向范围内的：1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）；2、医疗机构(dsfzpz2211)（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）；3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）；4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)；5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）；6、电子工业洁净厂房；7、食品行业洁净厂房；8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业；9、化妆品行业；10、空调通风系统