青岛生产制药车间洁净检测第三方检测中心-安衡检测

青岛生产制药车间洁净检测第三方检测中心--安衡检测   洁净车间如何定义十万级、万级和百级？洁净车间及相关受控环境中空气洁净度等级按空气中悬浮粒子浓度来划分，就是以每立方米空气中的*允许粒子数来确定其空气洁净度等级，那么如何定义十万级、万级和百级的洁净车间呢?　一、几级洁净车间；　　指洁净级别，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经过净化室净化，再送到无尘室。(10万)级要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不过40分钟。　　二、十万级、万级和百级洁净车间的净化参数；　　换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次;100≥500次.压差：主车间对相邻房间≥5Pa。现今大多数要求*低的车间使用的是10万级净化车间;而30万级净化沉降菌(cfu/，10万级净化沉降菌(cfu/皿)为10：10万级换气参数为≥15次/。

　不同的药厂因为生产医药产品的种类不同，对净化级别的要求也有所差别，医药厂房的净化效果主要由空调净化系统来实现，建筑装饰起非常重要的辅助作用。这一切都是为了保证产品的合格，同时避免生产过程中的污染、混淆、差错等风险，同时便于清洁和管理，确保医药净化车间持续稳定地生产出复合预订要求和主材的药品。

生产制药车间洁净检测   药厂洁净室净化工程常用的建筑材料有哪些？1、楼地面面层材料目前，洁净室一般选用整体性好、刚性强的水磨石地面。为了避免尘土、细菌积聚、滋生，这种地面必须防止开裂和返潮，在施工中可采取夯实回填土，加厚地坪、选用水泥（水泥砂浆基底的水泥标号不得低于425号），适当配筋（对打大面积厂房而言）等措施来防止地面开裂；为防止地面发潮，施工中则可采取加厚混凝土层和碎石层，湿度高的地方增加防水层（如一毡二油）等措施。有防腐要求的地面可采用聚酯砂浆整体地坪，由耐腐蚀的不饱和聚酯为粘合剂，以石英砂或重晶砂为填料混合而成，能耐酸碱，有良好的化学稳定性和耐腐性。2.内墙及顶棚饰面材料洁净室的内墙和顶棚要求光滑、平整、无剥落，常用砖墙或板材作基质材料，其表面抹灰后，选用符合工艺要求的涂料作饰面材料。内墙和顶棚也可直接选用保鲜库工程的充填泡沫塑料的彩色复合钢板、不锈钢等），但是需注意板材之间的接缝处理。 （1）油漆墙面：光滑、能清洗，且无颗粒性物质脱落，常用于有洁净要求的房间。施工时要求基层干燥，否则易爆皮、脱皮。油漆可用普通调和漆，无光漆等。（2）白瓷砖墙面：墙面光滑、易清洗、耐腐蚀，不必等基层干燥即可施工，但接缝较多。采用大块瓷砖，接缝可相对减少。

30万级净化车间：换气次数：300000级≥10次；压差：主车间对相邻房间≥5Pa；平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃;夏季 ＜26℃;波动±2℃。温度45－65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是送风量的10%－30%;照度300LX。

药厂空气洁净度：空气洁净度标准和级别；空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的*允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

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