河北省新版GSP冷库温度验证检测电话-持正检测(山东)

河北省新版GSP冷库温度验证检测-持正检测(山东)有限公司

  持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

河北省新版GSP冷库温度验证检测-持正检测(山东)有限公司4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；

本次验证结论： 根据本次测试， 冷藏箱内放置规定冰盒， 并将箱体密封的状态下运输（30℃以下） ， 可以维持箱内药品温度在 2-8℃范围内3小时30分钟左右， 在县市内运输基本符合要求。 同时， 本次测试也考虑了如果空调车路上故障， 无法将车厢内温度降到 30℃以下， 冷藏箱在同样冰盒数量下， 可以维持维持 2 小时 20 分钟左右， 在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。

河北省新版GSP冷库温度验证检测-持正检测(山东)有限公司在夏季高温情冷库验证：医用冷藏保温箱温度验证医药如疫苗，特殊药品需要在低温状态运输，为了模拟实际情况，验证医用冷藏箱须在厢内和仓库内进行测试。冷藏药品在 30℃以下的环境中运输， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。如果空调车半路故障无法开启， 在夏季高温情况下， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。况下， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。

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6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。

　　2、压差及温湿度控制：温度:干盘管系统控制。湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。