江苏省医疗器械洁净压缩空气的验证第三方检测机构-持正检测

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?6、浮游菌测试?：将（经酒精棉擦拭消毒）高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期（其周期根据洁净度级别来设定）。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养（30℃～35℃）至少48h，培养结束后，统计菌落数。

医疗器械洁净压缩空气的验证  压缩空气检测项目：1.尘埃粒子；原理：尘埃粒子的测定是利用尘埃粒子计数器的光散射原理，当空气的悬浮粒子经过光敏区时，散射出与其粒径成一定比例的光通道，经光电转换，放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量

药品生产过程的工艺用压缩空气，因为要直接接触产品，对产品质量产生直接影响，因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物)，符合ISO8573-1:2010的Class1，一般而言，要求露点大于-40度的压缩空气，而油分的话，一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平，具体压缩空气的质量标准分级，可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。

医疗器械洁净压缩空气的验证  对压缩空气中的洁净度有相关的标准，且在GB和ISO体系中，对压缩空气的质量都有相关的要求，一般常见的压缩空气检测标准有水、油、CO、CO2即氮氧化物和一些悬浮粒子、微生物的检测，因此，在很多相关行业中，对压缩空气检测是不可缺少的一项气体检测项目。压缩空气在各行各业中使用非常广泛，能够帮助我们提供有效动力，还能帮助我们很多生产工艺，尤其对于医药领域，压缩空气在很多生产工艺上都有用到，甚至一部分压缩空气还有可能与医药产品直接接触，因此，我们就需要对压缩空气的洁净度做相应的检测

压缩空气检测范围：管道压缩空气检测、净化设备压缩空气检测，气瓶压缩空气检测，喷嘴压缩空气检测，滤芯压缩空气检测，雾化器压缩空气检测，储能压缩空气，过滤器压缩空气，医用压缩空气，干燥设备压缩空气，储气罐压缩空气，过滤器压缩空气等

标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量