陕西省医疗器械洁净压缩空气的验证服务-持正检测

[标题]  压缩空气检测流程如下：1、开启压缩空气系统，稳定运行一段时间后，将压缩空气口或使用点接上的压缩空气测试仪，接通压缩空气，将压力调整至3bar，将油份检测盒接入压缩空气测试仪，同时打开计时器，计时测量时间为5分钟，取下油份检测盒，移走油份检测盒上的保护膜，记录油份含量。每个取样点测试3次。油份含量≤0.1mg/m3；

2、含油量；将压缩空气质量检测仪连接至各使用点，用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟（流速4L/min）后，至大程度的将油盒推入适配器。进行测量，测量持续时间为5分钟，移走油盒的保护膜读取油的浓度。?

医疗器械洁净压缩空气的验证  活性微生物：检测压缩空气中引入的微生物污染如细菌、酵母、真菌等，尤其是对于近两年的新冠病毒，我们对于微生物的控制就更应该重视起来，特别在用于直接接触产品时。检测时将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃～35℃)至少48h，培养结束后，统计菌落数。这类污染物是没有纯度等级的。可根据ISO8573-7一致测量

4、微生物测试；将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃～35℃)至少48h，培养结束后，统计菌落数。

医疗器械洁净压缩空气的验证  2、含油量；将压缩空气质量检测仪连接至各使用点，用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟(流速4L/min)后，*地将油盒推入适配器。进行测量，测量持续时间为5分钟，移走油盒的保护膜读取油的浓度。

油含量检测:压缩空气中的油份包括空气中残留的液态油、气溶胶、气态油等，主要来源于大气环境中和空压机润滑油，这里需要特别注意的是，很多人以为用了无油机就可以完全防止压缩空气中的油污染问题，其实事实上很多人都忽略了环境中的油，尤其对于一些环境比较差的区域，所以无论如何都是需要对于油含量进行检测，*适当的进行后处理除油才能确保是否压缩空气是达标的，油含量检测目前常用的PID光化电离探测器检测更准确。目前市面上常用的油含量检测仪有德尔格Aerotest油管油盒、希尔思 SUTO S120、德国cs气体测量仪表 OILCHECK 400压缩空气油含量检测仪。

标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量