江西省压缩空气检测标准与流程-持正检测

[标题]  4、微生物测试；将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃～35℃)至少48h，培养结束后，统计菌落数。

检测方法：1、压缩空气水分含量；开启压缩空气系统，稳定运行一段时间30分钟，将相应的水蒸气检测管插入压缩空气质量检 测仪，每个压缩空气使用点均需在检测前放气约10分钟。再一次与压缩空气质量检测仪连接，开通压缩空气，流速4L/min和采集时间2.5min。水蒸汽 检测管包含一个黄色显示层，如有水蒸气存在显示层变色为红棕色。

压缩空气检测  3.含油量；原理：压缩空气通过20个小孔导入油检测盒垂直至刻花玻璃传感平台，进入检测盒后空气90度改变方向在玻璃上根据高度惯性分离空气中的有雾物质，玻璃中的凹进处填满了油导致玻璃摩擦的光线分散倍补偿。

压缩空气检测：压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准现代产业使用压缩空气时都有一整套设备、设施，我们把由生产、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统称为气源系统气源系统气源系统气源系统。典型的气源系统由下列几部分组成：空气压缩机空气压缩机空气压缩机空气压缩机、后部冷却器、缓冲罐、过滤器（包括油水分离器、预过滤器、除油过滤器、除臭过滤器、灭菌过滤器等等）干燥机（冷冻式或吸附式）稳压储气罐、自动排水排污器及输气管道、管路阀件、仪表等。上述设备根据工艺流程的不同需要，组成完整的气源系统。

压缩空气检测  新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述，不同用途的压缩空气有不同的检测标准，CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级，无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机，压缩空气含油量为零，标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。

理想情况下，无油空气压缩机将空气压缩，经冷却、过滤后即可得到干燥、清洁的压缩空气。但实际情况下，压缩空气中存在一定量的水份、尘埃、磨损粒子、细菌、甚至是变质的润滑油等，所有这些污染物混合在一起形成一种酸性腐蚀性油泥，会磨损气动设备、堵塞阀门和通气孔、以及腐蚀管路系统，危及药品质量。

标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量