甘肃省检测高效过滤器检测机构-持正检测

来源:持正检测(山东)有限公司
发布时间:2024-07-10 09:30:54

甘肃省检测高效过滤器检测机构--持正检测  目的:经过检测高效过滤器的走漏量,发现高效过滤器及其装置的缺陷,如滤材中的小针孔、衔接密封部位的缝隙等,以便及时采取弥补措施。 范围:公司干净厂房高效过滤器走漏的检查。 职责:设备工程部、质量管理部对本规范的施行担任。

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 高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目,自2010版GMP实施以来,越来越受到大家的重视。现已成为制药企业的必检项目,医院、电子、食品、化妆品等行业进行高效过滤器检漏的单位也越来越多。下文就给大家具体介绍一下高效过滤器检漏的方法。 

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检测高效过滤器    五、粒子计数法:该方法在欧洲通用,美国高效空气过滤器测试方法也比较类似,是目前国际上的主流海绵测试方法。尘源为多分散相液滴,或确定粒径的固体粉尘。有时,过滤器厂商要按照用户的特殊要求,使用大气粉尘或其他特定粉尘。若测试中使用的是凝结核计数器,就须使用粒径已知的单分散相试验尘源。主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验,计数器给出每点的粉尘的个数,还可以比较各点的局部效率。

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高效过滤器是实现无菌环境的重要设备,高效过滤器完整性是空调净化系统的关键,也是生物安全柜等净化设备安全使用的重要性能,通过对高效过滤器检漏、分析和评价,从而保证无菌化制药生产的安全性。高效过滤器检漏一般一年一次,新安装的、更换后的高效过滤器需要重新进行完整性检测。

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PAO检漏属于气溶胶光度计测试法:气溶胶光度计:气胶光度计测试法是*早期的测试方式,但是因为效果非常好,到仍旧沿用。气胶光度计(Aerosol Photometer)是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的体强度,不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质,加压或加热雾化之后,可以产生次微米等级的微粒,可用来仿真无尘室的微粒,因此被当成验证微粒。

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