西藏新版GSP冷库内部环境检测服务-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测

西藏新版GSP冷库内部环境检测服务-持正检测(山东)有限公司一)、洁净度的检测: 1. 测定前,净化空调系统连续运行至少24小时。2. 测定在静态下进行,测试人员必须穿戴好洁净服装。3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪,型号Y09-A。4. 测定点高度距地面1~1.2m。
1、洁净度: 洁净度10000(1万)级cleanliness class 10000(P2万级实验室即ISO7级)即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3 (35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。


西藏新版GSP冷库内部环境检测服务-持正检测(山东)有限公司3. 3 温控设施运行参数及使用状况测试;(1) 按照操作要求对温控设施运行参数调试, 包括制冷机组开关、 车厢内电灯开关、 车厢门和车厢的手动开关、车厢温度设置及控温是否正常, 均能正常运行。(2) 经测试温度数据显示, 在冷藏车温控设置上限为6℃, 设置下限为 5℃时, 温度达到上、 下限时, 冷风机自动开启, 车厢内的温度可维持在规定要求的范围内。


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室内洁净度的检测:洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。自净时间的检测:通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。照度的检测:照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。振动的检测:振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。

2. 对恒温恒湿要求,根据温湿度波动范围的要求,测定宜连续进行8~48小时,每次测定间隔时间不大于30分钟。3. 测试点距地面1~1.5m ,交错布置,距外墙表面应大于0.5米。4. 测点数,根据有关规范,面积≤50㎡,测点数为5个,每增加20~50㎡,增加3~5个点。本次验收设计采样点为130个。5. 测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。6. 90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内,则检验为合格。
