河南省焦作洁净度与防静电性能检测 检测报告--安衡检测
医疗器械洁净室检测项目建议:A级/100级:风速、高效过滤器完整性、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。(视设备不同增减项目),1万级/10万级:风量、压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。(高效过滤器完整性、气流流型、自净时间及照度选做);依据标准:ISO13485,ISO14644,YY0033,GB50591,GB50073等。

洁净室检测主要分为:
一、风量和风速的检测
二、静压差检测
三、洁净度测定
四、微生物粒子检测
五、安装后高效空气过滤器的检漏
六、污染泄漏测试
七、气流流型试验
八、自净时间测定
九、温度及相对湿度检测
十、照度检测
十一、噪声检测
十二、防静电地面导静电性能测定

洁净度与防静电性能检测 洁净室的气体洁净度等级检测洁净室在建成投产以前都必须根据空态、静态数据、动态性来查验其气体洁净度等级。说白了空态检测,便是洁净室内沒有一切生产线设备和微生物,并且净化室内空气调整系统软件是一切正常运行的情况下;静态数据检测,字面意思,生产制造安装设备进行,都还没进到生产制造情况的情况下;动态性检测,就更简易了,便是全部的生产制造处在一切正常运作的状况下对其溫度、环境湿度、正压力、排风量风速等开展检测。

洁净室检测项目:一、看你是哪个行业,不同行业有不同行业的标准。二、如果是药厂,你就找当地药检所;检测标准就是新版GMP规范洁净室标准。三、如果是电子行业,你就找当地药检所或质监局均可检测;标准是设计的ISO洁净室标准。四、如是手术室,则建议找当地卫生防疫检测所;检测标准是手术室相关国标。五、需要做的准备的都一样:1、系统先打扫好卫生,调试好。2、设计图纸、竣工图纸。六、检测项目:换气次数与风量选一(洁净级别指标)、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A级区(100级)则要增加气流组织形式实验。
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