全自动电位滴定法检测奥美拉唑钠含量

来源：上海佳航仪器仪表有限公司
发布时间：2025-12-09 16:36:02

1 前言

奥美拉唑(omeprazole) ，白色或类白色 ，粉末状或疏松块状 ，属于胃壁细胞质子泵抑制药 ，可以较好的抑制人体内胃酸的分泌 ，其对各因素引起的胃酸分泌均有明显抑制作用 ，如基础胃酸分泌、夜间酸分泌和五肽胃泌素等因素。另外 ，静脉注射用奥美拉唑钠还常用于治疗消化性溃疡急性出血 ，其效果较好。本文参照药典中使用的全自动电位滴定法进行试验 ，结果准确可靠 ，符合国标中对于精密度的要求。

2 仪器与设备

 

2.1 仪器

JH-T6全自动电位滴定仪、 10mL 滴定管、Hamilton pH 复合电极

2.2 试剂

盐酸溶液（ 0.1mol/L ），纯水

 

3 实验方法

 

3.1 实验步骤

精密称量本品约 0.3g ，加水 50mL 使溶解 ，用盐酸溶液滴定至终点。并做空白实验。

3.2 参数设置

 

滴定模式 ：

动态滴定

搅拌速度 ：

5

电极平衡时间 ：

4s

预搅拌时间 ：

8s

电极平衡电位 ：

1mv

滴定速度 ：

标准

*小添加体积 ：

0.02mL

预滴定添加体积 ：

0mL

结束体积 ：

30mL

预滴定搅拌时间 ：

6s

滴定前平衡电位 ：

10mV

补液速度 ：

6

电位突跃量 ：

200

预控mV 值 ：

无

 

 

4 结果与讨论

 

4.1 结果

 

 

编号

取样量

（ g ）

滴定体积

（ mL ）

含量（ % ）

平均值

（ % ）

1

0.30343

7.143

99.8

 

 

99.4

2

0.30217

7.098

99.6

3

0.30232

7.083

99.3

4

0.30196

7.064

99.2

5

0.30522

7.13

99.0

 

 

 

注 ：盐酸溶液浓度 0.1103mol/L ，空白值 0.03mL。样品水分 4.8%

 

 

计算公式 ： 

式中 ：

X          --试样中的奥美拉唑钠含量 ，% ；

V1              --滴定试样时盐酸溶液的消耗量 ，mL ；

 

V0              --滴定空白时盐酸溶液的消耗量 ，mL ；

c           --盐酸溶液的浓度 ，mol/L ；

36.74    --每 1mL 盐酸溶液（ 0.1mol/L ）相当于香草醛的质量 ，g ；

w                  --试样水分 ，%。

m                 --取样量 ，g。


4.2 图谱 

4.3 结论

由结果得知 ，本次试验重复性良好 ，峰形图明显 ，平均含量99.4% ，符合药典中含量不少于 98.5%的要求。

注意事项

 

1、本次实验所用试剂和水 ，在没有注明其他要求时 ，均指分析纯试剂和三级水。

2、溶液的配制和参照 GB/T 601-2016。

3、奥美拉唑钠试验完成后会有残渣粘在滴定杯壁、搅拌桨、滴定管和电极上 ，若难以清除 ，建议在盐酸溶液中浸泡一会后再清洁相应部件。

 

参考文献

 

[1] 人民药典[M].二部.北京:医药科技出版社 ，2015:1414-1415.

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