江苏省医药冷库内部环境检测费用-持正检测(山东)

江苏省医药冷库内部环境检测费用-持正检测(山东)有限公司

  持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

江苏省医药冷库内部环境检测费用-持正检测(山东)有限公司医药冷藏保温箱验证经过简述：1、选用公司目前使用的冷藏箱两只， 已报损药品空盒作为填充物， 其中在冷藏箱内放置 6 盒，在冷库内放置 1 小时预冷备用。2、放入冰盒， 冷藏箱内放 6 块， 用牛皮纸将药品与冰盒隔开。

冷藏室温度的协议和报告包括详细的研究测试方法，结果，数据解释和针对冷藏室的建议。该研究分析了冷室中的热点和冷点。即使外部温度达到，冷库也应保持所需的温度范围。将识别并记录冷库中的热点和冷点。万一发生偏移，应确定并记录返回参数所需的时间。在断电的情况下，须通过这项研究确定对保持温度水平的影响

江苏省医药冷库内部环境检测费用-持正检测(山东)有限公司（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

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　洁净室技术参数为：洁净度级别10000(1万)级，温度22℃±2℃，湿度55%±5%，照度≥300LX，噪声≤65dB (A)。现根据有关规范和现场实际情况，制定如下验收方案。

（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得过2米。