北京药品冷库温度检测技术支持-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测

北京药品冷库温度检测技术支持-持正检测(山东)有限公司进行电源故障验证以在电源故障的情况下测试方案。这是为了记录停电期间冷藏室可以维持温度范围的时间。另外,将确定停电后在范围内恢复的时间段。装有冷室的温度控制和分配验证。这证明冷藏室在负载条件下能够控制和维持均匀的温度。加载冷室温度恢复时间验证/开门测试。这是为了证明已装载的冷藏室能够在开门后的时间内恢复到温度范围。
冷库验证所有控制器,传感器,组件等的校准详细信息:SOP(标准操作程序)验证。这包括验证SOP是否按照设备和过程要求编写和发布。SOP须定期安装,使用和维护设备。控制面板验证,可验证温度控制器的所有按钮和显示屏是否按照制造商的规范运行。警报验证以确认冷藏室的警报按照设计规范运行。空冷室温度控制和分布验证,以证明冷室能够在空条件下控制和维持均匀温度。


北京药品冷库温度检测技术支持-持正检测(山东)有限公司2. 4 开门作业对车厢温度分布及变化的影响:验证实施前风机启 动半小时, 至车厢内 温度稳定在2-8℃, 车厢内模拟满载状态, 待温度稳定后打开全门。 在车厢门口按照布点图均匀布置 5 个点。 冷藏车预冷半小时后自动启动温湿度记录仪, 记录间隔 1 分钟, 记录时间 30 分钟。


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4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

2. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件, 分别进行保温效果评估;以上测试均在本地区的夏季外部条件下进行, 可在冬季进行外部寒冷环境条件下, 进行车厢内温度分布特性的测试与分析, 对保温效果进行评估。
