海南高效过滤器检漏包括哪些项目-欢迎咨询

@海南高效过滤器检漏包括哪些项目--  内容： 1、测试办法：DOP法；2、测试范围： 1.过滤器的滤材 ；2.滤材与其框架内部的衔接；3.过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间的衔接；4.支撑框架和墙壁或顶棚之间的衔接。 检测资料及仪器： 1.尘源：DOP溶剂；2.仪器：DOP发作器、气溶胶光度计 ；

海南高效过滤器检漏包括哪些项目--高效过滤器更换频率：1.随着空气净化系统运行时间的累积，高效过滤器容尘量不断增加，风量减小，阻力加大，须进行更换。在下列任何一种情况下，应更换高效过滤器；2.气流速度降到低限度。即使更换初、中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。3.高效过滤器的阻力达到初阻力的1.5～2倍。4.高效过滤器出现无法修补的渗漏。

      检测方法：确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。使用的气溶胶光度计为PM-350型光度计，动态测量范围为0mg/ m3～120mg/m3。

海南高效过滤器检漏包括哪些项目--（2）气溶胶光度计与粒子计数器：检测仪器可使用气溶胶光度计或粒子计数器。粒子计数器检测的是粒子的数量分布，常以“粒/L”单位表示，而光度计检测的是粒子的质量浓度，以“mg/L”表示。*多数量分布的粒子与*大浓度分布的粒子并不处于同一粒径，因为粒径与重量成三次方的关系，大粒径的粒子在浓度分布中占有较大的比重。

海南高效过滤器检漏包括哪些项目-- 高效过滤器检漏周期：FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

高效空气过滤器若有破损则应修补或更新，然后重新再测。边框若有泄漏，应重新安装、调整，直到无泄漏为止。记录时必须登记扫描结果，泄漏状况与处理方式。

海南高效过滤器检漏包括哪些项目-- 高效过滤器漏点原因分析：安装不当是由于安装人员责任心差造成的。房间气压调试不好，不符合设计参数。自效漏，次品厂。检查不严，过滤器质量差。运输不当，过滤材料与框架连接不紧密。

原理： 在被检测高效过滤器上风侧发PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计采样检测，含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示，采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。

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