仿制药开发设备

USP 和 FDA 为许多方法和专着提供了蓝图，以帮助加速监管接受。

仅举几例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特罗或组合有众所周知且*的仿制药。FDA *近的另一项通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 还有一些的测试方面，这些方面不在 APSD 和 DDU 测试的重点之外。MSP 是 TSI 的一个部门，拥有全套设备来执行溶出度测试、重量测试、喷雾力测试和测试“冷氟利昂”效应。

NGI 冷却器

型号：0001-01-5009NGI 冷却器™是与 NGI/NGI+ 一起使用的附件，旨在消除因下一代冲击器 （NGI） 热质量中滞留的热量而引起的蒸发问题。

产品详情

NGI 冷却器™对于雾化器测试至关重要，强烈用于某些雾化吸入器，它通过防止蒸发引起的液滴尺寸变化来确保准确可靠的空气动力学粒径分布 （APSD） 数据。

为什么要使用 NGI 冷却器™？

NGI 的热质量可以保留热量，导致气溶胶蒸发，从而在测试过程中扭曲粒度分布。NGI 冷却器™有效地解决了这个问题，保持一致的液滴尺寸并提高了 APSD 测量的准确性。

特点和优势

• 雾化器的 USP 测试需要满足行业标准

• 通过防止蒸发来保持液滴尺寸的完整性，这对于雾化器和某些雾吸入器都至关重要

• 确保准确的 APSD 数据，以提高吸入器性能测量的一致性

• 与 NGI 和 NGI+ 系统轻松集成

通过保留气溶胶特性并提供一致的结果，NGI 冷却器™提高了吸入器测试过程的精度，确保产品开发和法规遵从性获得*质量的数据。