医疗器械所用生物安全柜质量检测检验规则2023已更新-山东万众检测

@医疗器械所用生物安全柜质量检测检验规则2023已更新--山东万众检测安全柜检测项目：进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。

生物安全柜主要检测项目包括：悬浮粒子数；浮游菌；照度；噪声；下降气流流速；流入气流流速；工作窗口气流模式；高效过滤器（PAO）检漏；外观；气流模式；紫外灯；洁净度。

生物安全一级（BSL-1）：适合用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小，实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开，一般按照标准的分级生物操作在开放的实验室台面上开展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制设备和设施（生物安全柜）。

医疗器械所用生物安全柜质量检测检验规则2023已更新--山东万众检测如何正确的使用生物安全柜:1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。2、打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。

生物安全柜现场检测时间：在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。（1）安装之后和使用之前；（2）移动之后（包括在实验室内移动）；（3）定期检查，*少一年1次或2次；（4）更换高效过滤器之后；（5）用高浓度的病原体实验完毕，这些实验材料被大量散落时；（6）中途变更实验时；（7）实验中断后又长时间不使用时；（8）其他有必要的时候。

生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子；事实上生物安全柜要复杂的多。同样，保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位，对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。

生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。1、操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。2、柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。3、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。4、在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。

医疗器械所用生物安全柜质量检测检验规则2023已更新--山东万众检测生物安全柜的分级标准：Ⅰ级生物安全柜；Ⅰ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入的负压气流用以保护人员的安全，排出气流经HEPA过滤器过滤排出以保护环境。Ⅰ级生物安全柜特点如下：①工作空间前开口处有定向的流入的气流，流速0.7~1.0m/s;②在负压状态下工作;③出风经过HEPA过滤器过滤，可向实验室内排出。Ⅱ级生物安全柜；Ⅱ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入具有一定速度的气流，保护操作者;垂直的、无颗粒的层流气体保护工作区内的样品不会受到交叉感染;排出气体经HEPA过滤器过滤以保护环境。Ⅱ级生物安全柜细分为A1、A2、B1、B2型。Ⅱ级生物安全柜特点如下：①工作空间前开口处有定向的流入的气流;②经HEPA过滤器过滤后，有向下层流气流;③在负压状态下工作;④出风经过HEPA过滤器过滤排出。Ⅲ级生物安全柜；Ⅲ级生物安全柜具有全封闭、不泄露的结构，操作者必须通过手套进行操作。Ⅲ级生物安全柜特点如下：①无气流流入口，当去掉单只手套后手套连接口的气流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的负压下工作;③出风需经过双HEPA过滤器或经过一道HEPA过滤器过滤再经焚烧处理，可向实验室内排风。

生物安全柜是一种负压过滤排风柜，能防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。一般分为三类：I级生物安全柜、II级生物安全柜和III级生物安全柜，防护级别由低到高。目前使用*广泛的是II级生物安全柜，医院、疾控中心、海关、检验检测和科研机构等均有使用，分别应用于医疗卫生、疾病预防、食品检验、生物制药、环境监测等多个领域。

医疗器械所用生物安全柜质量检测检验规则2023已更新--山东万众检测生物安全柜的优点：生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。事实上，生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境，防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。

山东万众检在洁净厂房使用过程中，用户应对洁净区域进行监测，并定期进行综合性能的测试，以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测，(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。