记录仪在高温蒸汽灭菌验证中的应用

迈捷克MT-AVS140-6是一款广泛应用于压力蒸汽灭菌验证的完整系统，该系统由六个NIST可溯源耐高温高压的数据记录器、一个IFC406多路复用器接口和一套MADGETECH 4安全软件组成，符合FDA 21 CFR Part 11标准。

系统组成：
5台HiTemp140高温数据记录器，1”  温度探头，具有NIST校准证书
1台PR140 – NPT耐高温压力数据记录仪，带有NPT端口，具有NIST校准证书。
1个IFC406多路复用器接口
1套MADGETECH安全数据记录仪软件，包含 IQ / OQ / PQ验证方案和工作簿

技术参数：
HiTemp140是一款坚固耐用、高精度的温度记录仪，常用于高压釜等恶劣环境下使用，不锈钢外壳，防水，可以承受的温度高达140 ℃（ 284 °F） ，并具有±0.1 ℃（ 0.18 °F）的精度。

PR140是一款用于高压灭菌验证的压力数据记录仪，这种坚固的数据记录器可承受温度高达140℃，防水性能好（ IP68 ）。PR140为不锈钢外壳，操作环境为20 ° C至+140°C （ 68 ° F至284 °F），精度高达± 0.03 bar（ ± 0.435 PSI ），该仪器可以通过软件设定采样频率，快可达每秒一次（1Hz） ，其非挥发性记忆体可以储存多达32700条数据。

MADGETECH 4安全软件帮助客户满足21 CFR Part 11的要求，该软件可确保电子文件被认为等同于纸质记录一样有效，从而节省了时间和精力，MADGETECH 4安全软件包含有：电子签名、访问代码、安全的数据文件以及合21 CFR Part 11要求的审计跟踪，并帮助提供数据的完整性。