万级医药电子厂洁净级别检测 第三方机构-安衡检测

万级医药电子厂洁净级别检测 第三方机构--安衡检测

　1、电子制造厂万级洁净室噪声级（空态）不应过65dB(A)。2、电子制造厂洁净室满布比垂直流洁净室不宜低于60，水平单向流洁净室不宜低于40，否则会偏单向流。

应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。（二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。（三）在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。（四）悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。

医药电子厂洁净级别检测 

在对车间进行洁净度检测时，检测电子厂净化工程洁净度方法，赶紧来阅读！一、检测仪器的选择:对于无尘净化车间洁净度的测量，可以使用净化工程光散射粒子计数器、凝聚核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜。由于这种粒子计数器可以自动、连续、及时地测量使用中室内空气的含尘量，并能直接显示瞬时含尘浓度，因此还可以测量不同粒径的含尘浓度。简单、方便、及时、灵活。

噪声：一般情况下可只检测：A声级的噪声，必要时可采用带倍频程分析仪的声级仪，按中心频率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍频程检测，测点附近1m内不应有反射物。声级计的小刻度不宜低于0.2dB（A）。测点距地面高度1.1m。面积在15m2以下的洁净室，可只测室中心1点，15m2以上的洁净室除中心1点外，应再测对角4点，距侧墙各1m，测点朝向各角。当为混合流洁净室时，应分别测定单向流区域、非单向流区域的噪声。有条件是，宜测定空调净化系统停止运行后的本底噪声，室内噪声与本底噪声相差小于10dB（A）时，应对测点值进行修正：相差（6~9）dB（A）时减1dB（A），相差（4~5）dB(A)时减2dB(A)，相差3dB(A)时减3dB(A)，相差小于3dB(A)时测定值无效。

对于无尘室内的换气次数一般要求为:人均每小时换气5次以上;人均每小时新风量30立方米以上;每人每小时换风量10立方米以上;每平方米允许噪声强度85分贝以下(a计权);温湿度波动小;光照度适宜等等。气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌。等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是送风量的10％－30％；照度300LX。

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