电子厂房检测要求 机构-安衡检测

电子厂房检测要求 机构--安衡检测

10万级无尘室主要采用的回风方式： 1.单侧墙下部布置回风口； 2.当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。送风口风速米/秒： 1.孔板孔口3~5； 2.侧送风口： （1）贴附射流2~5； （2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5。回风口风速（米/秒）： 1.无尘室回风口不2； 2.过道内回风口不。

应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。（二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。（三）在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。（四）悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。

电子厂房检测要求  常规检测项目：尘埃粒子、温度、相对湿度、压差、换气次数、照度、噪声；特殊项目：高效过滤器检漏、自净时间、微振、静电、气密性、气流流型GMP车间（药厂）：（GMP车间洁净度验收、药厂净化车间洁净度检测）

2.生产活动的重要性。3.设备，管路等的复杂程度。4.易受污染的部位等。应考虑包含以下部位：每扇门、每个门把手、地板（至少两点）、墙壁（不易被清洁/消毒的部位，至少两点）、公用介质的管路（不易被清洁/消毒的部位）、生产设备的关键性部位（如灌装针、易于人员接触的塑料帘幕、胶塞管、传输带）等。根据洁净区内设施、设备等表面对产品和洁净室环境的影响程度，通常将表面分为三类：关键表面、一般表面、地板，并且分别设定不同的微生物限度要求.表面微生物的每点取样面积宜控制在25cm2左右。为避免干扰，宜在生产活动结束后取样。

噪声控制： 动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得出70分贝A。

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