福建省车间洁净车间检测部门-天津中达检测山东公分司

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洁净手术室：近年来，随着医疗诊疗技术的飞速发展，医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程，其建造的价值在于：将对病人的手术感染降到*低，手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障，手术的环境更加舒适合理，使病人术后更加易于康复。洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测、维修调试检测的十分必要。

洁净室检测的重要功能是控制空气中的温度和湿度，如硅片等，使产品在良好的环境中生产和制造。我们称之为洁净室。根据国际惯例，无粉尘净化水平主要是以每立方米空气中的颗粒数大于标准颗粒数为标准。洁净室竣工以后和投产以后都需要进行性能测定和验收，在系统大修或更新时也要进行全面测定。在测定前要了解净化空调系统和工艺布置的平、剖面图及系统图对空气环境条件洁净度级别温、湿度风速等的要求空气处理方案送回风、排风量及气流组织人、物净化方案洁净室的使用情况厂区及其周围污染情况等。

车间洁净车间检测 主要洁净辅助用房分级：等级：I级对应别：手术区5级周边区6级；用房名称：需要无菌操作的特殊实验室；等级：II级对应别：手术区6级周边区7级；用房名称：体外循环灌注准备室；等级：III级对应别：手术区7级周边区8级；用房名称：刷手室;消毒准备室;预麻室;一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室;护士站;洁净走廊;重症护理单元(ICU)；等级：IV级对应别：手术区8.5级周边区8.5级；用房名称：恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更);洁净走廊。

洁净车间洁净度检测项目：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水。洁净车间十万级检测区域：包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更。其中纯化水检测项目：形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度（细菌、霉菌、酵母）；经营范围：环境检测及技术咨询服务；医疗器械、实验室设备、空气净化设备、洁净室、洁净区的检验、测试及技术咨询服务。

洁净室检测参照标准及相关细则,第三方洁净室检测验收单位需要通过*实验室认可委(CNAS)和计量(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS的洁净环境检测报告和GMP的生产环境洁净检测报告。

由建设单位组织无尘车间洁净室综合性能验收，由施工单位配合，邀请有资质的第三方检测单位进行综合性能全面评定检测。综合性能全面评定工作应在洁净室竣工验收合格后，洁净室各系统完成调试，稳定运行24小时以上才能进行。检测前必须再次做好全面清洁洁净室内工作。

天津中达检测有限公司山东分公司主要服务项目：zdjndzgs十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;实验室给水排水工程。