无菌电子厂房洁净室检测 第三方机构-安衡检测

无菌电子厂房洁净室检测 第三方机构--安衡检测

对于无尘室内的换气次数一般要求为:人均每小时换气5次以上;人均每小时新风量30立方米以上;每人每小时换风量10立方米以上;每平方米允许噪声强度85分贝以下(a计权);温湿度波动小;光照度适宜等等。气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌。等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是送风量的10％－30％；照度300LX。

监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。对表面和操作人员的监测，应当在关键操作完成后进行。在正常的生产操作监测外，可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测。

电子厂房洁净室检测  　电子制造业厂洁净室检测要求洁净度等级、风量、温度、湿度、压差、设备排风等按需要进行控制。洁净室的照度和截面风速按设计或规范控制。另外，这类洁净室对静电的要求非常高。严格的。其中，对湿度的要求更为严格。

一、检测项目：悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、风速、风量、噪声、照度、静压差、高效过滤器检漏、自净时间、换气次数

动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“*差状况”下进行动态测试。

3、关于等速采样：等速采样是指在检测过程中，粒子计数器的采样管入口方向与被采样单向气流的方向一致，进入采样管入口的空气平均流速与该位置单向气流的平均速度。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc