正规医药电子厂洁净级别检测 注意事项-安衡检测

正规医药电子厂洁净级别检测 注意事项--安衡检测

常规检测项目：尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、照度、噪声、换气次数（风速）；特殊项目：高效过滤器检漏、表面微生物；乳制品车间检测：（奶粉厂洁净度检测、牛奶厂净化车间检测）；食品车间检测：（食品车间检测、食品车间洁净度检测）

gmp药厂洁净室是具有空气过滤、分配、优化、构建材料和装置的房间，是控制污染及交叉污染的基础，其中特定标准操作程序以控制空气悬浮微粒、浮游菌浓度，以达到适当的洁净度级别。中科检测开展GMP车间检测服务，具备CMA、CNAS资质。

医药电子厂洁净级别检测  必须做项目：车间主要功能间空气细菌数、工作台表面、机器表面、人手表面、紫外强度电子厂车间：（电子厂洁净度检测、电子厂无尘车间检测、无尘车间洁净度检测）

10万级室内空气参数需求： 1.新风量大。由于这类车间内，人员比较多，能够依据以下数值应取下列的*值：非单向流洁净室送风量的10-30%;补偿室内排风和坚持室内正压值所需的新鲜空气量；确保室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3 /h。

一般来说，生物制药车间洁净区会根据GMP标准被分为不同的等级，每个等级都有其对应的洁净度要求。我们可以根据不同的生产需求选择不同等级的生物制药洁净车间。下面是各类常见的生物制药车间洁净区对GMP洁净度等级的要求：一、无菌生产车间：无菌生产车间用于生产无菌药品，如注射剂、眼药水等。在GMP规定下，这类车间的洁净区需要满足*别的洁净度等级，通常是GMP的A级。二、生物制剂车间：生物制剂车间用于生产生物药品，如抗体药物、疫苗等。这类车间的洁净区洁净度等级要求可能会因为生产过程的不同而不同，但通常至少需要达到GMP的B级。三、细胞培养车间：细胞培养车间用于进行细胞培养相关的操作，如细胞分离、细胞培养、细胞冻存等。这类车间的洁净区洁净度等级要求可能会因为操作的不同而不同，但通常至少需要达到GMP的C级。四、有害物质处理车间：有害物质处理车间用于处理有害物质，如放射性物质、毒性药品等。这类车间的洁净区洁净度等级要求可能会因为物质的危险性和处理过程的不同而不同，但通常至少需要达到GMP的D级。

3、洁净室与电子制造厂房外的静压差不应小于10Pa，洁净区与不同空气洁净度的非洁净区的静压差不应小于或大于5Pa。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc