湖南省药品冷库冷藏箱洁净度检测第三方机构-持正检测(山东)

湖南省药品冷库冷藏箱洁净度检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司

  持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

湖南省药品冷库冷藏箱洁净度检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司　　温、湿度的检测：温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。

第十二条企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作，企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。

湖南省药品冷库冷藏箱洁净度检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司2. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件， 分别进行保温效果评估；以上测试均在本地区的夏季外部条件下进行， 可在冬季进行外部寒冷环境条件下， 进行车厢内温度分布特性的测试与分析， 对保温效果进行评估。

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3 冷藏车验证结果：3. 1 运行确认， 使用前空载验证；通过空载验证显示在冷藏车开启后（环境温度 30℃以上）， 冷风机平均运行周期间隔在 5-6min， 需 80 分钟预冷，全部监测点达到 8℃以下， 且后续监测过程中， 所有点整体温度在 2-8℃之间， 可以确认冷藏车性能良好符合要求。

　　温、湿度的检测：温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。