天津医疗器械洁净压缩空气的验证检验检测中心-持正检测

[标题]  压缩干燥气体(CDA)是取之于大气经压缩机压缩后除湿，再经过滤器或活性碳吸附去除粉尘及碳氢化合物以供给至无尘室内使用。但外在环境空气中或是空压机运作时往往会含有或是产生：水气、油份、一氧化碳、二氧化碳、异味、污染微粒...等物质，而这些物质的，则会影响您所使用的压缩空气质量，也相对会影响产在线的产品及无尘室内环境。因此建议针对光电面板制程，半导体制程，生化医药制程压缩气体管路(P-CDA)及驱动用气体管路(D-CDA)对其可能残余之污染物均需加以监控。

气态污染物：检测压缩空气中一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、碳氢化合物等

医疗器械洁净压缩空气的验证  活性微生物：检测压缩空气中引入的微生物污染如细菌、酵母、真菌等，尤其是对于近两年的新冠病毒，我们对于微生物的控制就更应该重视起来，特别在用于直接接触产品时。检测时将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃～35℃)至少48h，培养结束后，统计菌落数。这类污染物是没有纯度等级的。可根据ISO8573-7一致测量

压缩干燥气体(CDA)是取之于大气经压缩机压缩后除湿，再经过滤器或活性碳吸附去除粉尘及碳氢化合物以供给至无尘室内使用。但外在环境空气中或是空压机运作时往往会含有或是产生：水气、油份、一氧化碳、二氧化碳、异味、污染微粒...等物质，而这些物质的，则会影响您所使用的压缩空气质量，也相对会影响产在线的产品及无尘室内环境。因此建议针对光电面板制程，半导体制程，生化医药制程压缩气体管路(P-CDA)及驱动用气体管路(D-CDA)对其可能残余之污染物均需加以监控。

医疗器械洁净压缩空气的验证  活性微生物：检测压缩空气中引入的微生物污染如细菌、酵母、真菌等，尤其是对于近两年的新冠病毒，我们对于微生物的控制就更应该重视起来，特别在用于直接接触产品时。检测时将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃～35℃)至少48h，培养结束后，统计菌落数。这类污染物是没有纯度等级的。可根据ISO8573-7一致测量

油含量检测:压缩空气中的油份包括空气中残留的液态油、气溶胶、气态油等，主要来源于大气环境中和空压机润滑油，这里需要特别注意的是，很多人以为用了无油机就可以完全防止压缩空气中的油污染问题，其实事实上很多人都忽略了环境中的油，尤其对于一些环境比较差的区域，所以无论如何都是需要对于油含量进行检测，*适当的进行后处理除油才能确保是否压缩空气是达标的，油含量检测目前常用的PID光化电离探测器检测更准确。目前市面上常用的油含量检测仪有德尔格Aerotest油管油盒、希尔思 SUTO S120、德国cs气体测量仪表 OILCHECK 400压缩空气油含量检测仪。

标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量