医疗行业一次性用品检测标准-持正检测

医疗行业一次性用品检测标准--持正检测  通过参加*市场管理局组织的一次性口罩能力验证,评估实验室综合检测能力,进而提升一次性口罩的产品质量安全.方法:依据《一次性使用卫生用品中致病菌的检测参试指导书》及GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B的相关条款进行检测,在菌株分离上采用辅助检测方法:增加金黄色葡萄球菌,假单胞菌属显色培养基的划线,目的增加对目标菌的分离和准确鉴定.采用标准要求用传统生化鉴定方法对血平板,十六烷三甲基溴化铵琼脂培养基分离出来的可疑菌落进行生化鉴定,同时也对辅助检测方法显色平板分离出来的可疑菌落进行传统鉴定,对难判定的假单胞菌属显色培养基生长的可疑菌落再增加全自动生化鉴定仪进行生化鉴定.结果:传统方法鉴定结果与全自动生化鉴定仪鉴定的结果一致,*市场管理局于2020年及2022年共组织了2次一次性口罩能力验证实验,本实验室能力验证结果评价均为满意,实验室的检测能力获得认可.结论:本实验室一次性口罩能力验证的检测方法及质量控制策略是可行的,值得.

一次性卫生用品检测项目：微生物检验：原始环境污染菌、病菌数量、细菌数量、大肠杆菌、绿脓杆菌、橙黄色链球菌、溶血性链球菌、抗菌实际效果点评、除菌实际效果点评等2.激素检测：雌激素、糖皮质激素等

一次性用品检测  一次性使用医疗器具：包括牙签、纸巾、纸桌布、杯盖、一次性广告纸杯、吸油纸、一次性美容棉巾、宾馆一次性用品、一次性水杯、一次性马桶套、一次性塑料饭盒、一次性快餐盒、卫浴一次性无纺布制品、一次性话筒套、一次性牙刷等。

GB 15979－2002《一次性卫生用品卫生标准》自2002年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有了监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。

一次性用品检测  一次性卫生用品检测项目：1.微生物检测：初始污染菌、细菌数、真菌数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、抑菌效果评价、杀菌效果评价等；2.激素检测：性激素、糖皮质激素等；3.重金属检测：铅、镉、汞、砷、铬等；4.毒理实验：皮肤刺激试验、、皮肤变态反应试验、急性经口毒性试验、阴道黏膜刺激试验等；5.消毒效果生物监测评价：环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC 9372）的杀灭试验；电离辐射消毒：对短小杆菌芽胞E6d（ATCC27142）的杀灭试验；压力蒸汽消毒：对嗜热脂肪杆菌（ATCC 7953）的杀灭试验

检测标准：一次性使用卫生用品（洗手液、纸巾、湿巾、一次性手套、膜、口罩、帽子、内裤、妇女经期卫生用品、尿布）

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