青岛西海岸新区动物实验室环境的洁净度的要求-天津中达检测济南分公司

青岛西海岸新区动物实验室环境的洁净度的要求-天津中达检测济南分公司 满足工作业务流程。实验室布局洁净区管理设施管理和维护环境检测属于满足工作业务流程要素。实验室即进行实验的场所，实验室是科学的摇篮，是科学研究的基地，科技发展的源泉，对科技发展起着非常重要的作用。

我国《洁净室施工及验收规范》（JGJ 71-1990）中明确规定，工程竣工验收及综合性能全面评定主要由建设单位负责，设计和施工单位配合，且竣工验收的检测和调整应在空态下进行，综合性能全面评定的检测状态应由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。主要原因是洁净室动态测试一般出了洁净室施工单位的控制范围，而且以空态或静态作为检测状态的规定更能及时客观地评价工程的质量。

按照现行版GMP与药典，实验室应满足无菌检查、微生物限度检查应为C级背景下的A级单向流抗生素微生物实验室、放射性同位素室洁净度等级不应低于D级具体相应级别洁净度对应标准请参考现行版GMP，

实验室洁净工程验收检测：（1）洁净工程占用状态分为空调、静态和动态。当有需要时，也可经建设方和检验方协商确定检验状态。（2）实验室洁净工程在高效过滤现场捡漏后的必测项目应符合以下要求，也可对检测项目进行选测。

对于体内植入物、与循环血液、骨腔直接或间接接触的无菌医疗器具或单包装出厂的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。植入到血管内的无菌医疗器具、能在某个局部环境下实现生产、装配、包装全过程的无菌医疗器具，应在不低于10000级（优先选用100级）洁净室内生产。除以上的规定以外的无菌医疗器具或单包装出厂的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室内进行。

就是要符合实验室生物安全的要求,根据《实验室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)的要求，BSL-3和ABSL-3实验室、BSL-4和ABSI．-4实验室半污染区和污染区的洁净度要达到1万级一10万级的洁净度。在生物安全实验室建成后或维修、更换HEPA滤器后，必须对半污染区和污染区的空气进行洁净度的检测。检测的技术方法可以按照《洁净室施工及验收规范》(JGJ?1—90)中的规定方法进行。 实验室前沿只关注实验室的网站

在对洁净室开展洁净度检测时，虽然要求了气体的小采样量，但在具体工作上，大家应在保小采样量必要条件下，依据现有的检测仪器，尽可能选用大流量的浮尘粒子计数器。3、洁净室洁净度检测时，点的布置依据规范GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的要求：在对净化车间开展洁净度检测时，检测点应是距抹灰层1.00m的平面内；针对单边流形净化车间测点数量应不小于20点，测点间隔为0.5-2.0M。水准单边流测点仅布置在*净化车间工作中区域内；非单边流净化车间按净化车间面积小于或等于五十米2布置五个测点。

天津中达检测有限公司济南分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。(snjjhjjc)我们有的产品和精干的销售及技术团队，公司承接检测、检验、计量、校准、服务。