百级/千级/万级电子厂洁净室洁净度检测项目及要求 第三方检测服务-安衡检测

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制药厂净化工程：制药厂净化控制的三大目标是洁净度，气闸室广泛采用六级标准，洁净室无交叉污染得到控制。。CFU指的是洁净室之中活菌的数量。。工程需要获得*GMP。有完成了这三个目标，才是一个合格的净化工程。工程系统需要5杆风机值班，由药检局动态监控，静态验收之后使用。

应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。（二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。（三）在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。（四）悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。

电子厂洁净室洁净度检测项目及要求  2、风速：风速的检测目的在于确定一定时间内的送风量和排风量，以便得到实时的数据对通风系统进行合理的调节以达到需求的生产环境。

在电子洁净厂房高能效过滤器的应用上，电子净化工程严格依照规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理，应采用初效、中效、高能效过滤器的三个等级过滤。而我们在某洁净工程验证过程中，某电子洁净厂房工程在万级的净化级别上，采用亚高能效空气过滤器代替高能效空气过滤器，造成了洁净度不合格，*终更换了高能效过滤器，才符合需要达到的标准。

为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。

洁净室综合性能检测：药品GMP厂房：高效过滤器PAO检漏 风量 静压差 微生物检测；电子工业厂房：洁净度检测 自净时间 风量 静压差；医院手术室：风速 静压差 自净时间 高效过滤器PAO检漏；生物安全实验室：高效过滤器PAO检漏 静压差；动物实验室：高效过滤器PAO检漏 静压差；动物实验室：风量 静压差 洁净度检测 ；食品厂房：风量 静压差 洁净度检测 微生物检测

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