山西省阳泉市电子厂房洁净环境检测 第三方-安衡检测

山西省阳泉市电子厂房洁净环境检测 第三方--安衡检测

洁净室测定的程序大致如下:风机空吹→室内清扫→调整风量→装中效过滤器→安装高效过滤器→系统运行→高效过滤器检漏→调整风量→调整室内静压差→调整温湿度→单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定→室内洁净度测定→室内浮游菌和沉降菌的测定→生产设备有关的工作和调整。

GMP（Good Manufacturing Practice for Drugs），我国制定的名称为《药品质量管理规范》。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。这套标准是为了确保生产出的产品（例如食品、药品、医疗器械等）在质量上能满足预定的规格，以保证消费者的安全。GMP标准涵盖了从原材料选择、生产过程、设备和设施、产品质量控制等生产环节。它要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保*终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

电子厂房洁净环境检测  对于无尘室内的换气次数一般要求为:人均每小时换气5次以上;人均每小时新风量30立方米以上;每人每小时换风量10立方米以上;每平方米允许噪声强度85分贝以下(a计权);温湿度波动小;光照度适宜等等。气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌。等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是送风量的10％－30％；照度300LX。

适用场景：洁净生产用房，空调冷冻机房，纯水和气体净化站，人员、物料净化用房

监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。对表面和操作人员的监测，应当在关键操作完成后进行。在正常的生产操作监测外，可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测。

　　厂房洁净度检测，洁净车间检测需要间隔多久一次?　　为了保证洁净车间或洁净区运行中始终符合要求，洁净车间(区)检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。《洁净厂房设计规范》规定：空气洁净度等级≤5级，空气洁净度等级测试*长时间间隔为6个月;空气洁净度等级>5级，空气洁净度等级测试*长时间间隔为12个月;静压差和风量(风速)测试*长时间间隔为12个月;温度、相对湿度、噪声的*长检测间隔时间为12个月。

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