青岛市GMP车间洁净室检测等级划分及技术指标-天津中达检测济南分公司

青岛市GMP车间洁净室检测等级划分及技术指标-天津中达检测济南分公司   　食品工业自古以来就是一个庞大而持久的产业。随着人们健康意识的提高，食品行业对生产环境的要求越来越高。洁净度作为衡量洁净车间的重要指标，对产品质量有着重要的影响。洁净室是指去除一定空间内空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物，并控制室内温度、洁净度、室内压力、风速和气流分布、噪声振动、照明、静电控制等，在一定的需求范围内，给出专门设计的房间。

检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。

不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。其作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中进行规模化的生产。

青岛市GMP车间洁净室检测等级划分及技术指标-天津中达检测济南分公司洁净室检测是保证洁净室内环境质量的重要手段。洁净室检测项目包括空气微生物检测、空气颗粒物检测、静电电位检测等多个方面。同时，洁净室检测需要遵循一系列的标准和要求，如GMP、ISO和FDA等标准。洁净室检测的意义包括保证产品质量、提高生产效率、降低生产成本以及增强信誉度等方面。在洁净室建设和管理过程中，洁净室检测应被视为必要的环节，以确保洁净室内环境的质量达到要求，从而保证生产和服务的质量和安全。

浮游菌：Z少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置距离送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。  温度和湿度要求：食品厂净化车间的温度和湿度也是非常重要的，因为这两个因素会直接影响到食品的质量和安全。一般来说，食品厂净化车间的温度和湿度应该符合以下标准：1. 当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时，食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。2. 当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，Ⅰ级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃～25℃，相对湿度应为30%～65%;Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃～26℃，相对湿度应为30%～70%。照明要求：食品工业洁净用房应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：1. 检验场所工作面混合照明的*低照度不应低于500lx，加工场所工作面一般照明的*低照度不应低于200lx。2. 辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。　噪音要求:Ⅰ级洁净用房的噪声级(静态)不应大于65dB(A)，其他等级洁净用房噪声级(静态)不应大于60dB(A)。　

金黄色葡萄球菌检测：（1）定性检测；　a) 取1ml 稀释液注入灭菌的平皿内，倾注15-20ml的B-P培养基，（或是吸取0.1稀释液，用L棒涂布于表面干燥的B-P琼脂平板），放进36±1℃的恒温箱内培养48±2小时。b) 从每个平板上至少挑取1个可疑金黄色葡萄球菌的菌落作血浆凝固酶实验。　c) 结果报告：B-P琼脂平板的可疑菌落作血浆凝固酶实验为阳性，即报告手（工器具）上有金黄色葡萄球菌存在。（2）定量检测；a) 以无菌操作，选择3个稀释度各取1ml样液分别接种到含10％氯化钠胰蛋白胨大豆肉汤培养基中，每个稀释度接种三管。b) 置肉汤管于36±1℃的恒温箱内培养48小时。划线接种于表面干燥的B-P琼脂平板，置36℃±1℃ 培养45～48小时。c) 从B-P琼脂平板上，挑取典型或可疑金黄色葡萄球菌菌落接种肉汤培养基，36℃±1℃培养20～24小时。d) 取肉汤培养物做血浆凝固酶试验，记录试验结果。e) 报告结果：根据凝固酶试验结果，查MPN表报告每25 cm2食品接触面中或每只手的金黄色葡萄球菌值。

天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。