青岛李沧区化妆品车间环境监测内容和方法-天津中达检测济南分公司

@青岛李沧区化妆品车间环境监测内容和方法-天津中达检测济南分公司：化妆品车间检测标准：GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》GB/T18204.1-2013《公共场所卫生检验方法*1部分：物理因素》《化妆品生产企业卫生规范》。

化妆品无尘车间设计内容涉及以下内容：1、合理布置工艺流程和建筑平面；2、选择满足化妆品无尘车间特点的建筑构造和材料；3、化妆品无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源；4、划分和布置空调净化和排风系统；5、选择合理的空气净化通风设备。

常用的灭菌方式：化学试剂法：通过破坏其蛋白质的分子结构，使蛋白质变性，达到灭菌的效果。过滤灭菌法：用筛除或滤材吸附等物理方式除去微生物。分为液体过滤和空气过滤，像化妆品的洁净车间的中央空调就可以利用空气过滤的方法达到除菌，可分为初效、中效及高效过滤，需要每年定期更换滤网，并做好记录。辐射灭菌法：利用辐射产生的能量进行杀菌的方法称辐射灭菌，常见的有α－射线、β－射线、γ－射线、X－射线、微波、臭氧、紫外线、日光等。加热灭菌法：通过高温来杀死微生物的方法。可分干热灭菌和湿热灭菌两种。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。

根据*食药监局"两证合一"后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。"护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。"相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于细菌的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。

化妆品生产车间的微生物控制十分重要，车间的微生物状况会直接影响产品质量，需要采用高效、洁净的消毒方式。在万级洁净区内的关键操作点和洁净室内每周检测一次沉降菌和浮游菌；在10万级洁净区内其检测频次为每月检测一次，30万级每季度检测一次沉降菌。在污染情况严重时，需要增加检测和消毒频率。

化妆品含有许多营养物质，在生产，贮藏和使用过程中均可受到微生物污染，微生物的作用引起化妆品的变质，变色和产生异味，降低或失去了其商品价值，更重要的是如有病原微生物或条件致病微生物的污染还可对人体健康产生危害。所以化妆品生产加工一定要做消毒杀菌工作，以防被细菌污染。在化妆品生产中，消毒的作用是保护产品，使之免受微生物污染，延长产品的货架寿命；确保产品的安全性，防止消费者因使用受微生物污染的产品而引起可能的感染。化妆品生产中，生产管道，相比其它生产环节，杀菌消毒难度较大，不易杀灭管道内部的微生物，生物膜等。目前市场上销售的杀菌剂，很大一部分存在的主要问题是：管道内微生物清除了，但又造成管道内有残留，有异味，有需要用其他产品进一步中和。这样，就会给生产企业带来麻烦，增加很多程序，造成人力物力的消耗。

天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目：十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;(snjjhjjc)实验室给水排水工程;PCR实验室;干细胞实验室;组培实验室;实验台icu检测、cma检测、持正检测、实验室、检测标准、车间检测、检测技术、检测报告、验收检测、多年服务、工程验收、仪器设备、检测效率、无尘车间、工程检测、检测、透明合理、检测咨询、洁净检测、验收技术、环境检测、灌装间检测、洁净室检测、生物安全柜、第三方检测注册。